삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자의 Anecortave Acetate
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD) 환자에서 아네코르타브 아세테이트 15mg을 3개월마다 투여하는 것과 비교하여 아네코르타브 아세테이트 15mg을 6개월마다 투여하는 것과 비교하여 아네코르타브 아세테이트 30mg을 6개월마다 투여하는 것과 비교했습니다.
이 연구의 목적은 Anecortave Acetate(AA)를 3개월마다(AA 15 mg) 또는 PJD(posterior juxtascleral depot)로 투여할 때 시력(VA) 및 병변 크기에 대한 용량 농도 및 투여 빈도의 영향을 평가하는 것입니다. 삼출성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자에서 6개월(AA 15mg, AA 30mg).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Study Sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼출성 AMD 및 원발성 또는 재발성(레이저 광응고술 후) 황반하 맥락막 혈관신생(CNV) 병변의 임상 진단.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 50세 미만.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아네코르타브 아세테이트 15mg, 3개월 간격
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL, 3개월 간격(0, 3, 6, 9, 12, 15, 18개월)으로 0.5mL 후방 공막옆 데포 주사 1회.
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3개월 또는 6개월 간격으로 0.5mL 후방 공막옆 저장소 주사 1회
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실험적: 아네코르타브 아세테이트 15mg, 6개월 간격
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL, 6개월 간격(3, 9, 15, 21개월)으로 0.5mL 후방 공막옆 데포 주사 1회.
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3개월 또는 6개월 간격으로 0.5mL 후방 공막옆 저장소 주사 1회
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실험적: 아네코르타브 아세테이트 30mg, 6개월 간격
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60mg/mL, 6개월 간격(3, 9, 15, 21개월)으로 0.5mL 후방 공막옆 데포 주사 1회.
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6개월 간격으로 0.5mL 후방 공막옆 데포 주사 1회
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가짜 비교기: Anecortave 아세테이트 차량
6개월 간격(3, 9, 15, 21개월)으로 Anecortave Acetate Vehicle 0.5mL 모의 주입 1회.
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6개월 간격으로 0.5mL 가짜 주사 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선으로부터 12개월째의 최고 교정 시력(BCVA)의 평균 변화
기간: 12월
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선으로부터 12개월째 병변 성장의 평균 변화
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Patricia Zilliox, Ph.D., Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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