Anecortave Acetate 治疗渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者
2012年11月27日 更新者：Alcon Research
渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者每 3 个月服用醋酸阿奈可他 15 mg 与每 6 个月服用醋酸阿奈可他 15 mg 对比每 6 个月服用醋酸阿奈可他 30 mg
本研究的目的是评估阿奈可他酯 (AA) 的剂量浓度和给药频率对视力 (VA) 和病变大小的影响，当每 3 个月（AA 15 mg）通过后近巩膜贮存库 (PJD) 或渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者 6 个月（AA 15 mg，AA 30 mg）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Alcon Study Sites
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 渗出性 AMD 和原发性或复发性（激光光凝后）中心凹下脉络膜新生血管 (CNV) 病变的临床诊断。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 50岁以下。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：15 mg Anecortave Acetate，间隔 3 个月
Anecortave Acetate 无菌悬浮液，30 mg/mL，每 3 个月（0、3、6、9、12、15、18 个月）一次 0.5 mL 后巩膜旁长效注射。
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每 3 或 6 个月间隔一次 0.5 mL 后巩膜旁长效注射
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实验性的：15 mg Anecortave Acetate，6 个月一次
Anecortave Acetate 无菌悬浮液，30 mg/mL，每 6 个月（3、9、15、21 个月）一次 0.5 mL 后巩膜旁长效注射。
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每 3 或 6 个月间隔一次 0.5 mL 后巩膜旁长效注射
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实验性的：30 mg Anecortave Acetate，6 个月一次
Anecortave Acetate Sterile Suspension，60 mg/mL，每 6 个月一次（3、9、15、21 个月）一次 0.5 mL 后巩膜旁长效注射。
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每 6 个月一次 0.5 mL 后巩膜旁长效注射
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假比较器：阿奈可他醋酸酯载体
每 6 个月（3、9、15、21 个月）一次 0.5 mL 假注射阿奈可他醋酸酯载体。
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每 6 个月一次 0.5 mL 假注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 12 个月最佳矫正视力 (BCVA) 相对于基线的平均变化
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 12 个月病变生长相对于基线的平均变化
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patricia Zilliox, Ph.D.、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月3日
首次发布 (估计)
2006年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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