Zimmer LPS Flex 무릎 시스템을 사용한 컴퓨터 보조 무릎 인공관절 전치환술(TKA)
2016년 9월 26일 업데이트: Dr. John Rudan, Queen's University
환자 성능에 대한 무릎 전치환술 운동학 조사 - Zimmer Legacy® LPS Flex 무릎 시스템
컴퓨터 보조 수술 기술을 사용하여 Zimmer Legacy® LPS Flex Knee 시스템을 받은 환자의 임상 결과 및 생체역학적 보행 성능을 결정합니다.
이 연구는 감염 및 탈구와 같은 합병증, 기능 회복 속도 및 수준, 실혈, 수술 시간, 방사선 교정 정도 및 품질 및 기간과 같은 두 수술 사이에 차이점이 있는지에 대한 근거를 제공할 것입니다. 수술 통증 및 뻣뻣함.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 컴퓨터 보조 수술 기법을 사용하여 Zimmer Legacy® LPS Flex Knee 시스템을 받은 환자의 임상 결과 및 생체역학적 보행 성능을 결정하는 것입니다.
수술 전후 임상 및 보행 변수는 컴퓨터 지원 그룹 내에서 비교됩니다.
컴퓨터 보조 수술 그룹과 동일한 무릎 임플란트를 받는 기존 수술 그룹 간에도 이와 동일한 비교가 이루어집니다.
이 연구는 감염 및 탈구와 같은 합병증, 기능 회복 속도 및 수준, 실혈, 수술 시간, 방사선 교정 정도, 포스트의 품질 및 기간과 관련하여 두 수술 사이에 차이점이 있는지에 대한 증거를 추가로 제공할 것입니다. - 수술 통증과 뻣뻣함.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
50-80세
- 1차 무릎 인공관절 전치환술을 받는 중
- 대퇴 경골 내반 < 7도
- 이전 관절 감염 없음
- 전방십자인대는 온전한 상태
- 임상적으로 유의한 슬개대퇴 또는 골관절염 변성
제외 기준:
- 활성 관절 감염
- 유의미한 동측성 고관절 골관절염
- 통제를 위해 약물이 필요한 만성 통증 증후군
- 화학 중독의 역사
- 심각한 척추 협착증, 만성 요통, 좌골 신경통
- 프로토콜에 설명된 대로 후속 방문을 위해 준수, 참여 또는 재방문할 가능성이 없는 환자
- 골수염, 패혈증 또는 신체의 다른 부위로 퍼질 수 있는 기타 감염
- 전염성이 높은 질병, 면역 저하 상태 및/또는 후속 조치를 제한할 수 있는 질병(예: 에이즈, 활동성 결핵, 성병, 활동성 간염, 종양성 질환)
- 당뇨성 신경병증
- 골격 미성숙
- 정신적 이해력과 문해력 감소
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 1
기존의 수술 기법과 동일한 무릎 임플란트를 사용합니다.
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활성 비교기: 2
컴퓨터 보조 수술 그룹을 사용하여 동일한 무릎 임플란트를 사용하는 것이 비교기입니다.
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컴퓨터 보조 수술 기술을 사용하여 동일한 임플란트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎의 보행 운동 및 운동학적 매개변수(무릎 힘, 모멘트 및 각도)
기간: 수술 전 및 1년
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수술 전 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 통증, 뻣뻣함 및 기능
기간: 수술 전 - 1년 및 2년
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수술 전 - 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SURG-130-04
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