새로 진단된 교모세포종 또는 신경육종 환자 치료에서 방사선 요법(RT) 및 테모졸로마이드(TMZ)
2020년 5월 20일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
새로 진단된 교모세포종 환자에서 기존 보조제 테모졸로마이드와 용량 집중 테모졸로마이드를 비교하는 3상 시험
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 테모졸로마이드와 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 테모졸로마이드와 함께 방사선 요법을 실시하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 방사선 요법과 함께 제공될 때 테모졸로마이드의 어떤 일정이 교모세포종 또는 교육종 치료에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 3상 시험은 새로 진단된 교모세포종 또는 교육종 환자를 치료하기 위해 방사선 요법과 함께 투여했을 때 테모졸로마이드가 얼마나 잘 작용하는지 비교하기 위해 두 가지 다른 일정의 테모졸로마이드를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 화학방사선 치료의 보조 테모졸로마이드 성분의 용량 강화("용량 밀도" 증가)가 새로 진단된 교모세포종 또는 신경육종 환자의 전체 생존율로 측정한 치료 효능을 향상시키는지 확인합니다.
중고등 학년
- 화학방사선 치료의 보조제 테모졸로마이드 성분의 용량 강화가 무진행 생존으로 측정된 치료 효능을 향상시키는지 확인합니다.
- 비메틸화 MGMT(O-6-메틸구아닌-DNA 메틸트랜스퍼라제) 환자에서 화학방사선 치료의 보조 테모졸로마이드 성분을 강화하는 것이 기존 테모졸로마이드 투여를 받는 환자에 비해 치료 효능(전체 및 무진행 생존)을 향상시키는지 결정합니다.
- 메틸화된 MGMT 환자에서 화학방사선 치료의 보조 테모졸로마이드 구성요소의 용량 강화가 기존 테모졸로마이드 투여를 받는 환자와 비교하여 치료 효능(전체 및 무진행 생존)을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
- 종양 MGMT 유전자 메틸화 상태와 치료 반응 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
- 기존의 화학 요법과 용량 집약적인 화학 요법의 독성을 비교하고 기록합니다.
- 6개월 무진행 생존이 전체 생존과 관련이 있는지 평가합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 재귀 분할 분석 클래스(III vs IV vs V), MGMT 유전자 메틸화 상태(메틸화 vs 비메틸화 vs 불확정) 및 사용된 방사선 요법 기준(표준 vs 개정 유럽)에 따라 계층화됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다, 2년 동안 4개월마다, 그 후 6개월마다 환자를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1173
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alaska
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
- Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Oncology - Tucson
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California
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Auburn, California, 미국, 95603
- Auburn Radiation Oncology
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Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Cameron Park, California, 미국, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, 미국, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, 미국, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy General Hospital
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Vacaville, California, 미국, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
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-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Palatka, Florida, 미국, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- Flagler Cancer Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, 미국, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, 미국, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Mason City, Iowa, 미국, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, 미국, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lambertville, Michigan, 미국, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- St. John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Kansas City Cancer Centers - South
-
Liberty, Missouri, 미국, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
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Springfield, Missouri, 미국, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, 미국, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
-
Havre, Montana, 미국, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, 미국, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Keene, New Hampshire, 미국, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Sparta, New Jersey, 미국, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, 미국, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- Wilmed Radiation Oncology Services
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, 미국, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, 미국, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Salem, Ohio, 미국, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
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Springfield, Ohio, 미국, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Mercy Medical Center
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, 미국, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Wauseon, Ohio, 미국, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cancer Treatment Center
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, 미국, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Salem, Oregon, 미국, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Media, Pennsylvania, 미국, 19063
- Riddle Memorial Hospital Cancer Center
-
Milford, Pennsylvania, 미국, 18337
- Upper Delaware Valley Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Natrona Heights, Pennsylvania, 미국, 15065
- Alle-Kiski Medical Center
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Somerset, Pennsylvania, 미국, 15501
- Somerset Oncology Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37392
- Thompson Cancer Survival Center West
-
Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
- Thompson Cancer Survival Center at Methodist
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75237
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Dallas Southwest
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Sherman, Texas, 미국, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, 미국, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, 미국, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, 미국, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
- Norris Cotton Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Federal Way, Washington, 미국, 98003
- St. Francis Hospital
-
Kirkland, Washington, 미국, 98033
- Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- Theda Care Cancer Institute
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
- Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4K7
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교모세포종의 조직병리학적으로 입증된 진단. 교육종은 교모세포종의 변종이므로, 교육종도 적격 진단입니다.
- 환자는 MGMT 상태 분석에 사용할 수 있는 조직 블록이 1개 이상 있어야 합니다. 신선한 냉동 종양 조직 획득이 권장됩니다.
- 진단은 개방 생검 또는 종양 절제에 의해 확립되어야 합니다. 정위 생검만 받은 환자는 자격이 없습니다.
- 종양에는 천막상 구성요소가 있어야 합니다.
- 환자는 연구 등록 전에 수술, 수술 후 감염 및 기타 합병증의 영향에서 회복되어야 합니다.
뇌의 진단 조영 증강 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(MRI를 사용할 수 없는 경우)은 수술 전과 수술 후에 수행해야 합니다. 수술 후 스캔은 등록 후 28일 이내에 그리고 방사선 치료 시작 전에 이루어져야 합니다. 수술 전 및 수술 후 스캔은 동일한 유형이어야 합니다. 수술 전후에 CT 스캔을 수행한 경우 무작위 배정 전에 CT 및 MRI를 수행해야 합니다.
6.1. 호환되지 않는 장치로 인해 MRI 촬영을 할 수 없는 환자는 수술 전후 조영 증강 CT 스캔을 얻고 충분한 품질을 제공하는 경우 등록할 수 있습니다.
- 치료는 가장 최근의 뇌종양 수술 후 ≤ 5주 후에 시작해야 합니다.
- 연구 등록 전 14일 이내의 병력/신체 검사.
- 연구 등록 전 14일 이내의 신경학적 검사.
- 연구 등록 전 14일 이내의 스테로이드 용량 및 등록 전 5일 이내의 안정적이거나 감소하는 스테로이드 용량의 기록.
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 60.
- 연령 ≥ 18세.
- 연구 등록 전 14일 이내에 획득한 전체 혈구 수(CBC)/차등치, 아래에 정의된 바와 같이 적절한 골수 기능: 13.1 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500 세포/mm3. 13.2 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3. 13.3 헤모글로빈 ≥ 10g/dl. (참고: Hgb ≥ 10g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.)
아래에 정의된 적절한 신장 기능:
14.1 연구 등록 전 14일 이내에 혈액 요소 질소(BUN) ≤ 25 mg/dl 14.2 연구 등록 전 14일 이내에 크레아티닌 ≤ 1.7 mg/dl
아래에 정의된 적절한 간 기능:
15.1 연구 등록 전 14일 이내에 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dl 15.2 연구 등록 전 14일 이내에 ALT(Alanine aminotransferase) ≤ 3 x 정상 범위 15.3 연구 등록 전 14일 이내에 AST(Aspartate aminotransferase) ≤ 3 x 정상 범위
환자는 연구 등록 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
환자의 정신 상태가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우, 책임 있는 가족 구성원이 서면 동의를 할 수 있습니다.
- 가임 여성의 경우, 테모졸로마이드를 시작하기 전 72시간 이내에 혈청 임신 검사에서 음성입니다.
- 가임기 여성과 남성 참가자는 적절한 연습을 해야 합니다.
제외 기준:
- ≥ 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외). (예를 들어, 유방, 구강 및 자궁경부의 상피내암종은 모두 허용됩니다).
- 재발성 또는 다발성 악성 신경교종
- 천막 아래 또는 두개골 천장 너머에서 전이가 감지되었습니다.
- 두경부 암에 대한 선행 화학 요법 또는 방사선 감작제; 다른 암에 대한 사전 화학 요법은 허용됩니다. Gliadel 웨이퍼 또는 기타 종양 내 또는 강내 치료의 사전 사용은 허용되지 않습니다. 섹션 1을 참조하십시오.
- 머리 또는 목에 대한 이전 방사선 요법(T1 성문암 제외)으로 인해 방사선 필드가 중첩됩니다.
다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:
- 6.1. 불안정 협심증 및/또는 입원이 필요한 울혈성 심부전.
- 6.2. 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색.
- 6.3. 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염.
- 6.4. 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환으로 입원이 필요하거나 등록 시점에 연구 요법이 불가능함.
- 6.5. 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력하는 데 필요하지 않습니다.
- 6.6. 현재 질병 통제 예방 센터(CDC) 정의에 따른 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다.
- 6.7. 연구자의 의견으로는 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 주요 의학적 질병 또는 정신 장애.
- 6.8. 루푸스 또는 피부경화증과 같은 활동성 결합 조직 장애는 치료 의사의 의견에 따라 환자를 방사선 독성에 대한 높은 위험에 처하게 할 수 있습니다.
- 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
- 연구 약물로 인해 발달 중인 태아 또는 유아에 대한 부작용 가능성으로 인한 임산부 또는 수유부;
- 테모졸로마이드에 대한 사전 알레르기 반응.
- 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 참여 기간 동안 임의의 다른 치료적 임상 프로토콜로 치료받은 환자.
- 조직병리학적 중앙 검토 및 MGMT 상태를 위해 제공되는 조직이 없습니다.
- 정위 생검 방법으로 제공되는 조직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 보조제 TMZ
테모졸로마이드(75mg/m2)를 최대 49회 투여하는 동시 방사선 요법.
RT 완료 4주 후 시작하여 28일 주기의 1일에서 5일까지 100mg/m2 보조제 테모졸로마이드.
|
일일 경구 테모졸로마이드(75mg/m2) 최대 49회 투여.
2Gy 비율에서 60Gy
28일 주기의 1-5일째 경구 테모졸로마이드.
용량은 첫 번째 주기의 경우 150mg/m2에서 시작하여 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 후속 주기의 경우 200mg/m2로 증가합니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
반응하는 질병이 있는 환자는 테모졸로마이드를 최대 6회 추가로 받을 수 있습니다.
|
|
실험적: 용량 밀도 보조제 TMZ
테모졸로마이드(75mg/m2)를 최대 49회 투여하는 동시 방사선 요법(RT).
RT 완료 4주 후 시작하여 28일 주기의 1-21일에 테모졸로마이드 보조제 75mg/m2를 투여합니다.
|
일일 경구 테모졸로마이드(75mg/m2) 최대 49회 투여.
2Gy 비율에서 60Gy
28일 주기의 1-21일에 경구 테모졸로미드.
용량은 첫 번째 주기의 경우 75mg/m2에서 시작하여 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 후속 주기의 경우 100mg/m2로 증가합니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
반응하는 질병이 있는 환자는 테모졸로마이드를 최대 6회 추가로 받을 수 있습니다.
|
|
다른: 보조제 TMZ 없음(무작위화되지 않음)
테모졸로마이드(75mg/m2)를 최대 49회 투여하는 동시 방사선 요법(RT).
보조 TMZ 암에 무작위 배정되지 않았습니다.
|
일일 경구 테모졸로마이드(75mg/m2) 최대 49회 투여.
2Gy 비율에서 60Gy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 전체 생존 시간
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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전체 생존 시간은 등록/무작위화부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
647명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
|
무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙값 무진행 생존(PFS) 시간
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
|
진행은 환자가 마지막 평가 기간 이후 스테로이드 용량을 줄이지 않은 경우 종양 면적(두 직경)이 25% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
무진행 생존 기간은 등록부터 첫 번째 진행, 사망 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열) 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
무진행 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
스테로이드 용량의 수반되는 감소는 방사선 요법 완료 후 처음 2개월 동안 진행 지정을 배제합니다.
647명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
|
무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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MGMT 상태별 전체 생존 시간 중앙값
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
|
전체 생존 시간은 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
기준선에서 제출된 종양 조직을 분석하여 MGMT(O[6]-메틸구아닌-DNA 메틸트랜스퍼라제) 프로모터 메틸화 상태(메틸화/비메틸화)를 결정했습니다.
647명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
|
무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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|
MGMT 상태별 무진행 생존 시간 중앙값
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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진행은 환자가 마지막 평가 기간 이후 스테로이드 용량을 줄이지 않은 경우 종양 면적(두 직경)이 25% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
무진행 생존 기간은 등록부터 첫 번째 진행, 사망 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열) 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
무진행 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
스테로이드 용량의 수반되는 감소는 방사선 요법 완료 후 처음 2개월 동안 진행 지정을 배제합니다.
기준선에서 제출된 종양 조직을 분석하여 MGMT(O[6]-메틸구아닌-DNA 메틸트랜스퍼라제) 프로모터 메틸화 상태(메틸화/비메틸화)를 결정했습니다.
647명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
|
무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
|
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MGMT 상태별 최상의 치료 대응
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
|
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.0)을 사용하여 평가된 반응: 완전 반응(CR), 영상에서 더 이상 강화된 종양이 나타나지 않으며, ≥ 4주 후 두 번째 스캔으로 확인됨; 부분 반응(PR), 환자가 모든 스테로이드를 중단하거나 부신 유지만 하는 경우 종양 면적(두 직경)의 >=50% 감소; 경미한 반응(MR), 환자가 모든 스테로이드를 중단하거나 부신 유지만 하는 경우 종양 면적이 50% 미만 감소; 안정적인 질병(SD): 스캔은 환자가 스테로이드의 안정적인/감소 용량을 받는 데 변화가 없음을 보여줍니다. 진행(P): 마지막 평가 이후 스테로이드 용량의 감소 없이 종양 면적이 > 25% 증가했습니다.
기준선에서 제출된 종양 조직을 분석하여 MGMT(O[6]-메틸구아닌-DNA 메틸트랜스퍼라제) 프로모터 메틸화 상태(메틸화/비메틸화)를 결정했습니다.
647명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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프로토콜 치료와 아마도/아마도/확실히 관련이 있는 것으로 보고된 최고 등급 AE의 분포
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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피험자당 최고 등급 부작용(AE)을 계산했습니다.
부작용은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0을 사용하여 등급을 매겼습니다.
등급은 AE의 심각도를 나타냅니다.
CTCAE v3.0은 다음과 같은 일반 가이드라인에 따라 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애. 647명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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6개월 시점의 진행 상태에 따른 전반적인 생존 상태
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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전체 생존 시간은 등록부터 모든 원인 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
진행은 환자가 마지막 평가 기간 이후 스테로이드 용량을 줄이지 않은 경우 종양 면적(두 직경)이 25% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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6개월의 보조 요법 후 진행이 없는 참가자에 대한 10주기의 평균 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) 증상 심각도 점수
기간: 기준선 및 주기 10(약 46주)
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MDASI-BT는 뇌암 환자의 증상 중증도 및 그에 따른 일상 생활의 방해를 평가하는 28개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 항목의 범위는 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁨)입니다.
증상 심각도 점수는 지정된 최소 수가 완료된 경우 증상 심각도 항목의 평균입니다.
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기준선 및 주기 10(약 46주)
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보조 요법 6개월 후 진행이 없는 참여자에 대한 10주기의 평균 신경인지 기능(NCF) 종합 점수
기간: 기준선 및 주기 10(약 46주)
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NCF Composite 점수는 Hopkins Verbal Learning Test - Revised(HVLT-R)(Free Recall, Delayed Recall, Delayed Recognition), Trail Making Test Part A(TMTA), Trail Making Test Part B(TMTB), 및 COWA(Controlled Oral Word Association) 시험 점수는 모두 표준화되어 필요에 따라 연령, 교육 및 성별을 조정하여 평균이 0이고 표준 편차가 1이 됩니다.
참가자는 6개 점수 중 최소 5개를 가지고 있어야 합니다.
종합 점수가 높을수록 신경인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 주기 10(약 46주)
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보조 요법 6개월 후 진행이 없는 참여자에 대한 10주기의 평균 EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수
기간: 기준선 및 주기 10(약 46주)
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전 세계 건강 상태는 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지[EORTC QLQ]-C30의 두 가지 질문에서 계산됩니다.
질문 응답 범위는 1 "매우 나쁨"에서 7 "우수함"까지이며 응답이 높을수록 삶의 질(QOL)이 더 나은 것을 나타냅니다.
이러한 응답의 평균은 0(최악)에서 100(최상) 범위로 선형 변환됩니다.
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기준선 및 주기 10(약 46주)
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MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) Symptom Severity Score의 베이스라인 대비 사이클 1의 중간 주기에서의 평균 변화
기간: 기준선 및 중간 주기 1(약 12주)
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MDASI-BT는 뇌암 환자의 증상 중증도 및 그에 따른 일상 생활의 방해를 평가하는 28개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 항목의 범위는 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁨)입니다.
증상 심각도 점수는 지정된 최소 수가 완료된 경우 증상 심각도 항목의 평균입니다.
기준선보다 최소 1점 이상 나쁜 점수는 악화로 간주됩니다.
변화는 시점 - 기준선으로 계산되어 긍정적인 변화 값은 기준선과 비교하여 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 중간 주기 1(약 12주)
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주기 4에 대한 중간 주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) Symptom Severity Score의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선 및 중간 주기 4(약 24주)
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MDASI-BT는 뇌암 환자의 증상 중증도 및 그에 따른 일상 생활의 방해를 평가하는 28개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 항목의 범위는 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁨)입니다.
증상 심각도 점수는 지정된 최소 수가 완료된 경우 증상 심각도 항목의 평균입니다.
기준선보다 최소 1점 이상 나쁜 점수는 악화로 간주됩니다.
변화는 시점 - 기준선으로 계산되어 긍정적인 변화 값은 기준선과 비교하여 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 중간 주기 4(약 24주)
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주기 1의 중간 주기에서 EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 중간 주기 1(약 12주)
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전 세계 건강 상태는 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지[EORTC QLQ]-C30의 두 가지 질문에서 계산됩니다.
질문 응답 범위는 1 "매우 나쁨"에서 7 "우수함"까지이며 응답이 높을수록 삶의 질(QOL)이 더 나은 것을 나타냅니다.
이러한 응답의 평균은 0(최악)에서 100(최상) 범위로 선형 변환됩니다.
변화는 시점 - 기준선으로 계산되어 긍정적인 변화 값은 기준선과 비교하여 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 중간 주기 1(약 12주)
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주기 4의 중간 주기에서 EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 중간 주기 4(약 24주)
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전 세계 건강 상태는 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지[EORTC QLQ]-C30의 두 가지 질문에서 계산됩니다.
질문 응답 범위는 1 "매우 나쁨"에서 7 "우수함"까지이며 응답이 높을수록 삶의 질(QOL)이 더 나은 것을 나타냅니다.
이러한 응답의 평균은 0(최악)에서 100(최상) 범위로 선형 변환됩니다.
변화는 시점 - 기준선으로 계산되어 긍정적인 변화 값은 기준선과 비교하여 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 중간 주기 4(약 24주)
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평균 EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10, 12, 22, 24, 46주
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전 세계 건강 상태는 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지[EORTC QLQ]-C30의 두 가지 질문에서 계산됩니다.
질문 응답 범위는 1 "매우 나쁨"에서 7 "우수함"까지이며 응답이 높을수록 삶의 질(QOL)이 더 나은 것을 나타냅니다.
이러한 응답의 평균은 0(최악)에서 100(최상) 범위로 선형 변환됩니다.
기준선으로부터의 변화는 시점 값 - 기준선으로부터 개선된 QOL을 나타내는 양성 변화 값을 갖는 기준선 값으로 계산되었습니다.
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기준선, 10, 12, 22, 24, 46주
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4주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) 증상 심각도 점수가 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 4(약 22주)
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MDASI-BT는 뇌암 환자의 증상 중증도 및 그에 따른 일상 생활의 방해를 평가하는 28개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 항목의 범위는 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁨)입니다.
증상 심각도 점수는 지정된 최소 수가 완료된 경우 증상 심각도 항목의 평균입니다.
기준선보다 최소 1점 이상 나쁜 점수는 악화로 간주됩니다.
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기준선 및 주기 4(약 22주)
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4주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) 간섭 점수가 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 4(약 22주)
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MDASI-BT는 뇌암 환자의 증상 중증도 및 그에 따른 일상 생활의 방해를 평가하는 28개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 항목의 범위는 0(간섭하지 않음)에서 10(완전히 간섭됨)까지입니다.
증상 간섭 점수는 지정된 최소 수가 완료된 경우 증상 간섭 항목의 평균입니다.
기준선보다 최소 1점 이상 나쁜 점수는 악화로 간주됩니다.
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기준선 및 주기 4(약 22주)
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주기 1에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) Symptom Severity Score 및 EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score(GHS)의 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 1(약 10주)
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기준선 및 주기 1(약 10주)
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4주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) Symptom Severity Score 및 EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score(GHS)에서 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 4(약 22주)
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기준선 및 주기 4(약 22주)
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10주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) Symptom Severity Score 및 EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score(GHS)에서 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 10(약 46주)
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기준선 및 주기 10(약 46주)
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시간 경과에 따른 평균 MD Anderson 증상 인벤토리 뇌종양(MDASI-BT) 증상 심각도 점수
기간: 기준선, 10주, 12주, 22주, 24주 및 46주
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MDASI-BT는 뇌암 환자의 증상 중증도 및 그에 따른 일상 생활의 방해를 평가하는 28개 항목의 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 항목의 범위는 0(존재하지 않음)에서 10(상상할 수 있을 만큼 나쁨)입니다.
증상 심각도 점수는 지정된 최소 수가 완료된 경우 증상 심각도 항목의 평균입니다.
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기준선, 10주, 12주, 22주, 24주 및 46주
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전체 생존에 영향을 미치는 기본 도구의 결정
기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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전체 생존 시간은 등록/무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다.
전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지[EORTC QLQ]-C30 하위 척도는 구성 항목의 평균으로 계산된 다음 하위 척도 점수 범위가 0에서 100까지가 되도록 표준화합니다.
기능 척도의 높은 점수는 건강한 기능 수준을 나타냅니다.
COWA(Controlled Oral Word Association) 점수는 0에서 무한대 범위의 올바른 응답의 합계입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
Hopkins Verbal Learning Test - Revised(HVLT-R) 점수 범위는 전체 회상의 경우 0~36점, 지연된 회상의 경우 0~12점, 인식의 경우 -12~12점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 분석 당시 최대 추적 기간은 4.4년이었습니다.
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시간 경과에 따른 평균 신경인지 기능(NCF) 종합 점수
기간: 기준선, 10주, 22주 및 46주
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NCF Composite 점수는 HVLT-R(Free Recall, Delayed Recall, Delayed Recognition), TMTA, TMTB 및 COWA 점수의 산술 평균이며, 모두 표준화되어 있으며 필요에 따라 연령, 교육 및 성별을 조정합니다. 그 평균은 0이고 표준 편차는 1입니다.
참가자는 6개 점수 중 최소 5개를 가지고 있어야 합니다.
종합 점수가 높을수록 신경인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 10주, 22주 및 46주
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1주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) 인지 점수 및 Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정판(HVLT-R) 지연 인식 점수에서 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 1(약 10주)
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기준선 및 주기 1(약 10주)
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4주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) 인지 점수 및 Hopkins 구두 학습 테스트 - 수정된(HVLT-R) 지연 인식(DR) 점수에서 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 4(약 22주)
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기준선 및 주기 4(약 22주)
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10주기에서 MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor(MDASI-BT) 인지 점수 및 Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정판(HVLT-R) 지연 인식(DR) 점수에서 기준선에서 악화된 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 10(약 46주)
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기준선 및 주기 10(약 46주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Minesh P. Mehta, MD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Aldape KD, Wang M, Sulman EP, et al.: RTOG 0525: molecular correlates from a randomized phase III trial of newly diagnosed glioblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-LBA2000, 2011.
- Armstrong TS, Wefel JS, Wang M, et al.: Clinical utility of neurocognitive function (NCF), quality of life (QOL), and symptom assessment as prognostic factors for survival and measures of treatment effects on RTOG 0525. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-2016, 2011.
- Wang M, Dignam JJ, Won M, Curran W, Mehta M, Gilbert MR. Variation over time and interdependence between disease progression and death among patients with glioblastoma on RTOG 0525. Neuro Oncol. 2015 Jul;17(7):999-1006. doi: 10.1093/neuonc/nov009. Epub 2015 Feb 16.
- Aldape KD, Jones G, Wang M, et al.: MGMT methylation testing in RTOG 0525: A phase III trial of newly diagnosed glioblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-2051, 2009.
- Bell EH, Pugh SL, McElroy JP, Gilbert MR, Mehta M, Klimowicz AC, Magliocco A, Bredel M, Robe P, Grosu AL, Stupp R, Curran W Jr, Becker AP, Salavaggione AL, Barnholtz-Sloan JS, Aldape K, Blumenthal DT, Brown PD, Glass J, Souhami L, Lee RJ, Brachman D, Flickinger J, Won M, Chakravarti A. Molecular-Based Recursive Partitioning Analysis Model for Glioblastoma in the Temozolomide Era: A Correlative Analysis Based on NRG Oncology RTOG 0525. JAMA Oncol. 2017 Jun 1;3(6):784-792. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.6020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTOG-0525
- CDR0000465183
- EORTC-26052
- EORTC-22053
- NCI-2009-00731 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동시 테모졸로마이드에 대한 임상 시험
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
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Ipsen완전한
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Emory University모병신경 모세포종 | 난치성 신경모세포종 | 재발성 신경모세포종미국
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