Strålebehandling (RT) og temozolomid (TMZ) til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom eller gliosarkom
20. maj 2020 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group
Fase III-forsøg, der sammenligner konventionelt adjuverende temozolomid med dosisintensivt temozolomid hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom
RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom temozolomid, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. At give strålebehandling sammen med temozolomid kan dræbe flere tumorceller. Det vides endnu ikke, hvilket skema af temozolomid, når det gives sammen med strålebehandling, der er mere effektivt til behandling af glioblastom eller gliosarkom.
FORMÅL: Dette randomiserede fase III-studie studerer to forskellige skemaer af temozolomid for at sammenligne, hvor godt de virker, når de gives sammen med strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom eller gliosarkom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem, om dosisintensivering (øgning af "dosisdensiteten") af den adjuverende temozolomidkomponent i kemoradiationsbehandlingen øger behandlingens effektivitet målt ved den samlede overlevelse af patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom eller gliosarkom.
Sekundær
- Bestem, om dosisintensivering af den adjuvante temozolomidkomponent i kemoradiationsbehandlingen øger behandlingens effektivitet målt ved progressionsfri overlevelse.
- Bestem hos patienter med umethyleret MGMT (O-6-methylguanin-DNA-methyltransferase), om dosisintensivering af den adjuverende temozolomid-komponent i kemoradiationsbehandlingen øger behandlingens effektivitet (generel og progressionsfri overlevelse) sammenlignet med patienter, der får konventionel temozolomiddosering.
- Bestem hos patienter med methyleret MGMT, om dosisintensivering af den adjuverende temozolomidkomponent i kemoradiationsbehandlingen øger behandlingens effektivitet (samlet og progressionsfri overlevelse) sammenlignet med patienter, der får konventionel temozolomiddosering.
- Bestem, om der er en sammenhæng mellem tumor-MGMT-gen-methyleringsstatus og behandlingsrespons.
- Sammenlign og optag toksiciteten af de konventionelle og dosisintensive kemoterapiregimer.
- Evaluer, om 6-måneders progressionsfri overlevelse er forbundet med den samlede overlevelse.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne stratificeres efter rekursiv partitioneringsanalyseklasse (III vs IV vs V), MGMT-gen-methyleringsstatus (methyleret vs ikke-methyleret vs ubestemt) og anvendte strålebehandlingskriterier (standard vs. revideret europæisk).
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 2 år og derefter hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1173
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
-
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
- Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Arizona Oncology - Tucson
-
-
California
-
Auburn, California, Forenede Stater, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Mercy General Hospital
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Palatka, Florida, Forenede Stater, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Saint Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
- Flagler Cancer Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Hospital
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- John B. Amos Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Forenede Stater, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
- South Bend Clinic
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
-
Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
- Shawnee Mission Medical Center
-
Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lambertville, Michigan, Forenede Stater, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
- Mercy Memorial Hospital - Monroe
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, Forenede Stater, 56308
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Forenede Stater, 64050
- Independence Regional Health Center
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- St. John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
- St. Joseph Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- Parvin Radiation Oncology
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Kansas City Cancer Centers - South
-
Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
-
Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
- Dartmouth - Hitchcock Concord
-
Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Sparta, New Jersey, Forenede Stater, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
- Wilmed Radiation Oncology Services
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Salem, Ohio, Forenede Stater, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
- Mercy Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
- Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Forenede Stater, 44691
- Cancer Treatment Center
-
Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
- Riddle Memorial Hospital Cancer Center
-
Milford, Pennsylvania, Forenede Stater, 18337
- Upper Delaware Valley Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- Alle-Kiski Medical Center
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
Somerset, Pennsylvania, Forenede Stater, 15501
- Somerset Oncology Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- CCOP - Main Line Health
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37392
- Thompson Cancer Survival Center West
-
Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
- Thompson Cancer Survival Center at Methodist
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Dallas Southwest
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
- Norris Cotton Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
- Fredericksburg Oncology, Incorporated
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- St. Francis Hospital
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
- Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Theda Care Cancer Institute
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
- Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histopatologisk dokumenteret diagnose af glioblastom. Da gliosarkom er en variant af glioblastom, er gliosarkom også en kvalificeret diagnose.
- Patienter skal have mindst 1 blok væv til rådighed til analyse af MGMT-status; erhvervelse af frisk frosset tumorvæv tilskyndes.
- Diagnosen skal stilles ved åben biopsi eller tumorresektion. Patienter, der kun har fået en stereotaktisk biopsi, er ikke berettigede.
- Tumoren skal have en supratentorial komponent.
- Patienterne skal være kommet sig over virkningerne af operation, postoperativ infektion og andre komplikationer før undersøgelsesregistrering.
En diagnostisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) scanning (hvis MR ikke er tilgængelig) af hjernen skal udføres præoperativt og postoperativt. Den postoperative scanning skal foretages inden for 28 dage efter registreringen og før påbegyndelse af strålebehandling. Preoperative og postoperative scanninger skal være af samme type. Hvis CT-scanninger blev udført perioperativt, bør der udføres en CT og en MR før randomisering.
6.1. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse på grund af ikke-kompatible enheder, kan tilmeldes, forudsat præ- og postoperative kontrastforstærkede CT-scanninger er af tilstrækkelig kvalitet.
- Behandlingen skal begynde ≤ 5 uger efter den seneste hjernetumoroperation.
- Anamnese/fysisk undersøgelse senest 14 dage før studietilmelding.
- Neurologisk undersøgelse senest 14 dage før studieregistrering.
- Dokumentation af steroiddoser inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering og stabil eller faldende steroiddosis inden for 5 dage før registrering.
- Karnofsky præstationsstatus på ≥ 60.
- Alder ≥ 18 år.
- Fuldstændig blodtælling (CBC)/differential opnået inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor: 13.1 Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500 celler/mm3. 13.2 Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3. 13,3 Hæmoglobin ≥ 10 g/dl. (Bemærk: Brugen af transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 10 g/dl er acceptabel.)
Tilstrækkelig nyrefunktion, som defineret nedenfor:
14.1 Blodurea-nitrogen (BUN) ≤ 25 mg/dl inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering 14.2 Kreatinin ≤ 1,7 mg/dl inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering
Tilstrækkelig leverfunktion, som defineret nedenfor:
15.1 Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering 15.2 Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x normalområde inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering 15.3 Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 x normalområde inden for undersøgelsesregistrering 14 dage før undersøgelsesregistrering
Patienter skal underskrive et undersøgelsesspecifikt informeret samtykke før undersøgelsesregistrering.
Hvis patientens mentale tilstand udelukker, at han/hun giver informeret samtykke, kan der gives skriftligt informeret samtykke af det ansvarlige familiemedlem.
- For kvinder i den fødedygtige alder, negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer før start med temozolomid.
- Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal øve tilstrækkeligt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i ≥ 3 år. (For eksempel er carcinom in situ i brystet, mundhulen og livmoderhalsen alle tilladt).
- Tilbagevendende eller multifokale maligne gliomer
- Metastaser detekteret under tentoriet eller ud over kraniehvælvingen.
- Tidligere kemoterapi eller radiosensibilisatorer til kræft i hoved- og halsregionen; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt. Forudgående brug af Gliadel wafers eller enhver anden intratumoral eller intrakavitær behandling er ikke tilladt. Se afsnit 1.
- Forudgående strålebehandling til hoved eller hals (undtagen T1 glottisk cancer), hvilket resulterer i overlapning af strålefelter.
Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:
- 6.1. Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse.
- 6.2. Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
- 6.3. Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet.
- 6.4. Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi på registreringstidspunktet.
- 6.5. Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol.
- 6.6. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende definition af Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive.
- 6.7. Større medicinske sygdomme eller psykiatriske funktionsnedsættelser, der efter investigators mening vil forhindre administration eller fuldførelse af protokolbehandling.
- 6.8. Aktive bindevævssygdomme, såsom lupus eller sklerodermi, som efter den behandlende læges mening kan sætte patienten i høj risiko for strålingstoksicitet.
- Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.
- Gravide eller ammende kvinder på grund af mulige negative virkninger på det udviklende foster eller spædbarn på grund af undersøgelseslægemidlet;
- Tidligere allergisk reaktion på temozolomid.
- Patienter behandlet efter andre terapeutiske kliniske protokoller inden for 30 dage før studiestart eller under deltagelse i undersøgelsen.
- Intet væv tilvejebragt til histopatologisk central gennemgang og MGMT-status.
- Væv tilvejebragt ved stereotaktisk biopsimetode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel adjuvans TMZ
Samtidig strålebehandling med samtidig temozolomid (75 mg/m2) op til 49 doser.
Startende fire uger efter afslutning af RT, 100 mg/m2 adjuvans temozolomid dag 1 til 5 af 28 dages cyklus.
|
Daglig oral temozolomid (75 mg/m2) op til 49 doser.
60 Gy i 2 Gy-brøker
Oral temozolomid på dag 1-5 i en 28-dages cyklus.
Dosis starter ved 150mg/m2 for første cyklus, stiger til 200mg/m2 for efterfølgende cyklusser, hvis ingen uacceptabel toksicitet.
Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 6 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter med reagerende sygdom kan få op til 6 kurer mere temozolomid.
|
|
Eksperimentel: Dosistæt adjuvans TMZ
Samtidig strålebehandling (RT) med samtidig temozolomid (75 mg/m2) op til 49 doser.
Starter fire uger efter afslutning af RT, 75 mg/m2 adjuvans temozolomid dag 1-21 af 28 dages cyklus.
|
Daglig oral temozolomid (75 mg/m2) op til 49 doser.
60 Gy i 2 Gy-brøker
Oral temozolomid på dag 1-21 i en 28-dages cyklus.
Dosis starter ved 75mg/m2 for første cyklus, stiger til 100mg/m2 for efterfølgende cyklusser, hvis ingen uacceptabel toksicitet.
Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 6 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter med reagerende sygdom kan få op til 6 kurer mere temozolomid.
|
|
Andet: Ingen adjuvans TMZ (ikke randomiseret)
Samtidig strålebehandling (RT) med samtidig temozolomid (75 mg/m2) op til 49 doser.
Ikke randomiseret til nogen adjuverende TMZ-arm.
|
Daglig oral temozolomid (75 mg/m2) op til 49 doser.
60 Gy i 2 Gy-brøker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median samlet overlevelsestid
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering/randomisering til datoen for dødsfald uanset årsag.
Samlede overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden.
Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Analyse fandt sted efter 647 dødsfald blev rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median progressionsfri overlevelsestid (PFS).
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Progression defineres som en stigning på mere end 25 % i tumorareal (to diametre), forudsat at patienten ikke har fået nedsat sin dosis af steroider siden sidste evalueringsperiode.
Progressionsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering til datoen for første progression, død eller sidst kendte opfølgning (censureret).
Progressionsfrie overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Et samtidig fald i steroiddosis vil udelukke en progressionsbetegnelse i løbet af de første 2 måneder efter afslutning af strålebehandling.
Analyse fandt sted efter 647 dødsfald blev rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Median samlet overlevelsestid efter MGMT-status
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen uanset årsag.
Samlede overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden.
Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Tumorvæv indsendt ved baseline blev analyseret for at bestemme MGMT (O[6]-methylguanin-DNA methyltransferase) promotormethyleringsstatus (methyleret/umethyleret).
Analyse fandt sted efter 647 dødsfald blev rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Median progressionsfri overlevelsestid ved MGMT-status
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Progression defineres som en stigning på mere end 25 % i tumorareal (to diametre), forudsat at patienten ikke har fået nedsat sin dosis af steroider siden sidste evalueringsperiode.
Progressionsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering til datoen for første progression, død eller sidst kendte opfølgning (censureret).
Progressionsfrie overlevelsesrater estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Et samtidig fald i steroiddosis vil udelukke en progressionsbetegnelse i løbet af de første 2 måneder efter afslutning af strålebehandling.
Tumorvæv indsendt ved baseline blev analyseret for at bestemme MGMT (O[6]-methylguanin-DNA methyltransferase) promotormethyleringsstatus (methyleret/umethyleret).
Analyse fandt sted efter 647 dødsfald blev rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Bedste behandlingsrespons efter MGMT-status
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Respons vurderet ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.0): Komplet respons (CR), billeddannelse viser ikke længere forstærkende tumor, bekræftet af en anden scanning ≥ 4 uger senere; Delvis respons (PR), >=50 % fald i tumorareal (to diametre) med patienten fri for alle steroider eller kun ved vedligeholdelse af binyrerne; Mindre respons (MR), < 50 % fald i tumorområdet med patienten fri for alle steroider, eller kun på adrenal vedligeholdelse; Stabil sygdom (SD): scanning viser ingen ændring med patient, der modtager stabile/faldende doser af steroider; Progression (P): > 25 % stigning i tumorareal uden fald i steroiddosis siden sidste evaluering.
Tumorvæv indsendt ved baseline blev analyseret for at bestemme MGMT (O[6]-methylguanin-DNA methyltransferase) promotormethyleringsstatus (methyleret/umethyleret).
Analyse fandt sted efter 647 dødsfald blev rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Fordeling af højeste grad AE rapporteret som muligvis/sandsynligvis/afgjort relateret til protokolbehandling
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Den højeste grad af uønsket hændelse (AE) pr. forsøgsperson blev talt.
Bivirkninger blev klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0.
Karakter refererer til sværhedsgraden af AE.
CTCAE v3.0 tildeler grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for hver AE baseret på denne generelle retningslinje: Grad 1 Mild, Grad 2 Moderat, Grad 3 Svær, Grad 4 Livstruende eller invaliderende, Grad 5 Dødsfald relateret til AE. Analyse fandt sted efter 647 dødsfald blev rapporteret.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Samlet overlevelsesstatus efter progressionsstatus efter 6 måneder
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering til datoen for dødsfald af enhver årsag eller sidst kendte opfølgning (censureret).
Samlede overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden.
Progression defineres som en stigning på mere end 25 % i tumorareal (to diametre), forudsat at patienten ikke har fået nedsat sin dosis af steroider siden sidste evalueringsperiode.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Gennemsnitlig MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Alvorlighedsscore ved cyklus 10 for deltagere uden progression efter 6 måneders adjuverende terapi
Tidsramme: Baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
MDASI-BT er et patientrapporteret resultatmål med 28 punkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og deraf følgende interferens med dagligdagen hos hjernekræftpatienter.
Alle varer går fra 0 (ikke til stede) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig).
Symptomsværhedsscoren er gennemsnittet af symptomernes sværhedsgrad, givet et specificeret minimumstal blev gennemført.
|
Baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
|
Gennemsnitlig neurokognitiv funktion (NCF) sammensat score ved cyklus 10 for deltagere uden progression efter 6 måneders adjuverende terapi
Tidsramme: Baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
NCF Composite-score er det aritmetiske gennemsnit af Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R) (Free Recall, Delayed Recall, Delayed Recalling), Trail Making Test Part A (TMTA), Trail Making Test Part B (TMTB), og COWA-testresultater (Controlled Oral Word Association), som alle er standardiserede, justeret for alder, uddannelse og køn efter behov, således at gennemsnittet er 0 og standardafvigelsen er 1.
En deltager skal have mindst 5 af de 6 scoringer.
En højere sammensat score indikerer bedre neurokognitiv funktion.
|
Baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
|
Gennemsnitlig EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score ved cyklus 10 for deltagere uden progression efter 6 måneders adjuverende terapi
Tidsramme: Baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
Global Health Status er beregnet ud fra to spørgsmål om Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire [EORTC QLQ]-C30.
Spørgsmålssvarene spænder fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende", således at et højere svar indikerer bedre livskvalitet (QOL).
Middelværdien af disse svar transformeres lineært til et område fra 0 (værst) til 100 (bedst).
|
Baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Alvorlighedsscore på midten af cyklus for cyklus 1
Tidsramme: Baseline og midt i cyklus 1 (ca. 12 uger)
|
MDASI-BT er et patientrapporteret resultatmål med 28 punkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og deraf følgende interferens med dagligdagen hos hjernekræftpatienter.
Alle varer går fra 0 (ikke til stede) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig).
Symptomsværhedsscoren er gennemsnittet af symptomernes sværhedsgrad, givet et specificeret minimumstal blev gennemført.
En score dårligere end baseline med mindst én betragtes som en forringelse.
Ændring beregnes som tidspunkt - baseline, således at en positiv ændringsværdi indikerer værre symptomer sammenlignet med baseline.
|
Baseline og midt i cyklus 1 (ca. 12 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Alvorlighedsscore på midten af cyklus for cyklus 4
Tidsramme: Baseline og midt i cyklus 4 (ca. 24 uger)
|
MDASI-BT er et patientrapporteret resultatmål med 28 punkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og deraf følgende interferens med dagligdagen hos hjernekræftpatienter.
Alle varer går fra 0 (ikke til stede) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig).
Symptomsværhedsscoren er gennemsnittet af symptomernes sværhedsgrad, givet et specificeret minimumstal blev gennemført.
En score dårligere end baseline med mindst én betragtes som en forringelse.
Ændring beregnes som tidspunkt - baseline, således at en positiv ændringsværdi indikerer værre symptomer sammenlignet med baseline.
|
Baseline og midt i cyklus 4 (ca. 24 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score på midten af cyklus for cyklus 1
Tidsramme: Baseline og midt i cyklus 1 (ca. 12 uger)
|
Global Health Status er beregnet ud fra to spørgsmål om Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire [EORTC QLQ]-C30.
Spørgsmålssvarene spænder fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende", således at et højere svar indikerer bedre livskvalitet (QOL).
Middelværdien af disse svar transformeres lineært til et område fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Ændring beregnes som tidspunkt - baseline, således at en positiv ændringsværdi indikerer værre symptomer sammenlignet med baseline.
|
Baseline og midt i cyklus 1 (ca. 12 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score på midten af cyklus for cyklus 4
Tidsramme: Baseline og midt i cyklus 4 (ca. 24 uger)
|
Global Health Status er beregnet ud fra to spørgsmål om Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire [EORTC QLQ]-C30.
Spørgsmålssvarene spænder fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende", således at et højere svar indikerer bedre livskvalitet (QOL).
Middelværdien af disse svar transformeres lineært til et område fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Ændring beregnes som tidspunkt - baseline, således at en positiv ændringsværdi indikerer værre symptomer sammenlignet med baseline.
|
Baseline og midt i cyklus 4 (ca. 24 uger)
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig EORTC QLQ-C30 global sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline, 10, 12, 22, 24 og 46 uger
|
Global Health Status er beregnet ud fra to spørgsmål om Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire [EORTC QLQ]-C30.
Spørgsmålssvarene spænder fra 1 "meget dårlig" til 7 "fremragende", således at et højere svar indikerer bedre livskvalitet (QOL).
Middelværdien af disse svar transformeres lineært til et område fra 0 (værst) til 100 (bedst).
Ændring fra baseline blev beregnet som tidspunktværdi - basislinjeværdi med en positiv ændringsværdi, der indikerer forbedret QOL fra baseline.
|
Baseline, 10, 12, 22, 24 og 46 uger
|
|
Antal deltagere med forværring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Alvorlighedsscore i cyklus 4
Tidsramme: baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
MDASI-BT er et patientrapporteret resultatmål med 28 punkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og deraf følgende interferens med dagligdagen hos hjernekræftpatienter.
Alle varer går fra 0 (ikke til stede) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig).
Symptomsværhedsscoren er gennemsnittet af symptomernes sværhedsgrad, givet et specificeret minimumstal blev gennemført.
En score dårligere end baseline med mindst én betragtes som en forringelse.
|
baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
|
Antal deltagere med forringelse fra baseline i MD Anderson Symptomopgørelse hjernetumor (MDASI-BT) Interferensscore ved cyklus 4
Tidsramme: baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
MDASI-BT er et patientrapporteret resultatmål med 28 punkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og deraf følgende interferens med dagligdagen hos hjernekræftpatienter.
Alle elementer spænder fra 0 (blev ikke forstyrret) til 10 (interfererede fuldstændigt).
Symptominterferensscoren er gennemsnittet af symptominterferenselementerne, givet et specificeret minimumstal blev gennemført.
En score dårligere end baseline med mindst én betragtes som en forringelse.
|
baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
|
Antal deltagere med forværring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Severity Score og EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score (GHS) i cyklus 1
Tidsramme: baseline og cyklus 1 (ca. 10 uger)
|
|
baseline og cyklus 1 (ca. 10 uger)
|
|
Antal deltagere med forværring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Severity Score og EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score (GHS) i cyklus 4
Tidsramme: baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
|
baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
|
Antal deltagere med forværring fra baseline i MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Severity Score og EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score (GHS) i cyklus 10
Tidsramme: baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
|
baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
|
Gennemsnitlig MD Anderson Symptom Inventory Brain Tumor (MDASI-BT) Symptom Alvorlighedsscore over tid
Tidsramme: Baseline, 10, 12, 22, 24 og 46 uger
|
MDASI-BT er et patientrapporteret resultatmål med 28 punkter, der vurderer symptomernes sværhedsgrad og deraf følgende interferens med dagligdagen hos hjernekræftpatienter.
Alle varer går fra 0 (ikke til stede) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig).
Symptomsværhedsscoren er gennemsnittet af symptomernes sværhedsgrad, givet et specificeret minimumstal blev gennemført.
|
Baseline, 10, 12, 22, 24 og 46 uger
|
|
Bestemmelse af virkningsfulde baseline-instrumenter på den samlede overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra registrering/randomisering til datoen for dødsfald af enhver årsag eller sidst kendte opfølgning (censureret).
Samlede overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden.
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema [EORTC QLQ]-C30-underskalaer beregnes som middelværdien af komponentelementer og standardiseres derefter, således at subskala-score varierer fra 0 til 100.
En høj score for en funktionel skala repræsenterer et sundt funktionsniveau.
COWA-score (Controlled Oral Word Association) er summen af korrekte svar med et interval fra 0 til uendeligt.
En højere score indikerer bedre funktion.
Hopkins Verbal Learning Test - Revideret (HVLT-R) score spænder fra 0 til 36 for total genkaldelse er 0 til 36, 0 til 12 for forsinket genkaldelse og -12 til 12 for genkendelse.
En højere score indikerer bedre funktion.
|
Fra randomisering til sidste opfølgning. Maksimal opfølgning på analysetidspunktet var 4,4 år.
|
|
Gennemsnitlig neurokognitiv funktion (NCF) sammensat score over tid
Tidsramme: Baseline, 10, 22 og 46 uger
|
NCF Composite-scoren er det aritmetiske gennemsnit af HVLT-R (Free Recall, Delayed Recall, Delayed Recognition), TMTA, TMTB og COWA-scorer, som alle er standardiserede og justerer for alder, uddannelse og køn efter behov, som f.eks. at middelværdien er 0 og standardafvigelsen er 1.
En deltager skal have mindst 5 af de 6 scoringer.
En højere sammensat score indikerer bedre neurokognitiv funktion.
|
Baseline, 10, 22 og 46 uger
|
|
Antal deltagere med forringelse fra baseline i MD Anderson Symptomopgørelse hjernetumor (MDASI-BT) Kognitiv score og Hopkins Verbal læringstest - Revideret (HVLT-R) Forsinket genkendelsesscore ved cyklus 1
Tidsramme: baseline og cyklus 1 (ca. 10 uger)
|
|
baseline og cyklus 1 (ca. 10 uger)
|
|
Antal deltagere med forværring fra baseline i MD Anderson Symptomopgørelse hjernetumor (MDASI-BT) Kognitiv score og Hopkins Verbal læringstest - Revideret (HVLT-R) Forsinket genkendelse (DR) score ved cyklus 4
Tidsramme: baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
|
baseline og cyklus 4 (ca. 22 uger)
|
|
Antal deltagere med forværring fra baseline i MD Anderson Symptomopgørelse hjernetumor (MDASI-BT) Kognitiv score og Hopkins Verbal læringstest - Revideret (HVLT-R) Forsinket genkendelse (DR) score ved cyklus 10
Tidsramme: baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
|
baseline og cyklus 10 (ca. 46 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Minesh P. Mehta, MD, University of Wisconsin, Madison
- Ledende efterforsker: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gilbert MR, Wang M, Aldape KD, Stupp R, Hegi ME, Jaeckle KA, Armstrong TS, Wefel JS, Won M, Blumenthal DT, Mahajan A, Schultz CJ, Erridge S, Baumert B, Hopkins KI, Tzuk-Shina T, Brown PD, Chakravarti A, Curran WJ Jr, Mehta MP. Dose-dense temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: a randomized phase III clinical trial. J Clin Oncol. 2013 Nov 10;31(32):4085-91. doi: 10.1200/JCO.2013.49.6968. Epub 2013 Oct 7.
- Aldape KD, Wang M, Sulman EP, et al.: RTOG 0525: molecular correlates from a randomized phase III trial of newly diagnosed glioblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-LBA2000, 2011.
- Armstrong TS, Wefel JS, Wang M, et al.: Clinical utility of neurocognitive function (NCF), quality of life (QOL), and symptom assessment as prognostic factors for survival and measures of treatment effects on RTOG 0525. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-2016, 2011.
- Wang M, Dignam JJ, Won M, Curran W, Mehta M, Gilbert MR. Variation over time and interdependence between disease progression and death among patients with glioblastoma on RTOG 0525. Neuro Oncol. 2015 Jul;17(7):999-1006. doi: 10.1093/neuonc/nov009. Epub 2015 Feb 16.
- Aldape KD, Jones G, Wang M, et al.: MGMT methylation testing in RTOG 0525: A phase III trial of newly diagnosed glioblastoma. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-2051, 2009.
- Bell EH, Pugh SL, McElroy JP, Gilbert MR, Mehta M, Klimowicz AC, Magliocco A, Bredel M, Robe P, Grosu AL, Stupp R, Curran W Jr, Becker AP, Salavaggione AL, Barnholtz-Sloan JS, Aldape K, Blumenthal DT, Brown PD, Glass J, Souhami L, Lee RJ, Brachman D, Flickinger J, Won M, Chakravarti A. Molecular-Based Recursive Partitioning Analysis Model for Glioblastoma in the Temozolomide Era: A Correlative Analysis Based on NRG Oncology RTOG 0525. JAMA Oncol. 2017 Jun 1;3(6):784-792. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.6020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2006
Først opslået (Skøn)
17. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Glioblastom
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Gliosarkom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Temozolomid
Andre undersøgelses-id-numre
- RTOG-0525
- CDR0000465183
- EORTC-26052
- EORTC-22053
- NCI-2009-00731 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .