외상 후 스트레스 장애 치료에서 추가 요법으로 Quetiapine 사용
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
외상 후 스트레스 장애 치료에서 추가 요법으로 Quetiapine 사용에 대한 다기관, 병렬 그룹, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 PTSD의 증상을 줄이는 데 있어 기존 요법에 추가할 때 위약 대비 quetiapine이 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주
- Research Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
- Research Site
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 및 비입원 환자 / 재향군인 또는 민간인 / 연구에 동의하기 전 최소 12개월 동안 PTSD 증상이 있었던 사람
제외 기준:
- 정신병적 상태의 병력 / 이전에 효과가 없었던 퀘티아핀 또는 기타 항정신병 약물 / 금지된 약물 복용(기분 안정제 / 약물 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
위약 세로켈 + 기존 요법
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경구 0mg
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실험적: 2
세로켈 + 기존 치료제
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경구 유연한 복용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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임상 관리 PTSD 척도(CAPS2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D)
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해밀턴 불안 척도(HAM-A)
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)
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CGI(Clinical Global Impressions)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU-SEA-0006
- D1449L00005
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