Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Quetiapine als aanvullende therapie bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis

8 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicentrische, parallelle groep, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van het gebruik van quetiapine als aanvullende therapie bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe effectief quetiapine versus placebo is wanneer het wordt toegevoegd aan een bestaande therapie, bij het verminderen van de symptomen van PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde en niet-gehospitaliseerde patiënten / veteraan of burger / symptomen van PTSS hebben gehad gedurende minimaal 12 maanden voorafgaand aan het geven van toestemming voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een psychotische aandoening / quetiapine of andere antipsychotica werkten niet eerder / Gebruik van verboden medicijnen (stemmingsstabilisatoren / middelenmisbruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Placebo Seroquel + bestaande therapie
Geneesmiddel: quetiapinefumaraat-placebo
oraal 0 mg
EXPERIMENTEEL: 2
Seroquel + bestaande therapie
Geneesmiddel: Quetiapine-fumaraat
orale flexibele dosis
Andere namen:
  • Seroquel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinisch toegediende PTSS-schaal (CAPS2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hamilton-depressieschaal (HAM-D)
Hamilton Angstschaal (HAM-A)
Posttraumatische Stress Stoornis Checklist (PCL)
Klinische globale impressies (CGI)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-SEA-0006
  • D1449L00005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op quetiapinefumaraat-placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren