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Uso da quetiapina como terapia complementar no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático

8 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo multicêntrico, de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre o uso de quetiapina como terapia complementar no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da quetiapina versus placebo, quando adicionada a uma terapia existente, na redução dos sintomas do TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados e não hospitalizados / Veteranos ou civis / Tiveram sintomas de TEPT por no mínimo 12 meses antes de dar consentimento para o estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de condição psicótica / quetiapina ou outros antipsicóticos não funcionaram anteriormente / uso de medicamentos proibidos (estabilizadores de humor / abuso de substâncias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Placebo Seroquel + terapia existente
Medicamento: placebo de fumarato de quetiapina
oral 0mg
EXPERIMENTAL: 2
Seroquel + terapia existente
Medicamento: Quetiapina fumarato
dose oral flexível
Outros nomes:
  • Seroquel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escala clínica de TEPT administrado (CAPS2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Escala de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL)
Impressões clínicas globais (CGI)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU-SEA-0006
  • D1449L00005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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