Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование кветиапина в качестве дополнительной терапии при лечении посттравматического стрессового расстройства

8 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое параллельное групповое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения кветиапина в качестве дополнительной терапии при лечении посттравматического стрессового расстройства

Цель этого исследования — оценить, насколько эффективен кветиапин по сравнению с плацебо при добавлении к существующей терапии для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия
        • Research Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные и не госпитализированные пациенты / ветераны или гражданские лица / имевшие симптомы посттравматического стрессового расстройства в течение как минимум 12 месяцев до того, как они дали согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Психотическое состояние в анамнезе/кветиапин или другие нейролептики, ранее не работавшие/прием запрещенных препаратов (стабилизаторы настроения/токсикомания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Плацебо Сероквель + существующая терапия
Лекарство: кветиапина фумарат плацебо
перорально 0 мг
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Сероквель + существующая терапия
Лекарство: Кветиапина фумарат
пероральная гибкая доза
Другие имена:
  • Сероквель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Клиническая шкала посттравматического стрессового расстройства (CAPS2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D)
Шкала тревоги Гамильтона (HAM-A)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL)
Клинические глобальные впечатления (CGI)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-SEA-0006
  • D1449L00005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться