Anvendelse af Quetiapin som tillægsterapi til behandling af posttraumatisk stresslidelse
8. december 2010 opdateret af: AstraZeneca
En multicenter, parallel gruppe, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af brugen af quetiapin som et supplement til terapi i behandlingen af posttraumatisk stresslidelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektivt quetiapin versus placebo er, når det tilføjes til en eksisterende behandling, til at reducere symptomerne på PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien
- Research Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Research Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte og ikke-indlagte patienter / Veteran eller Civil / Har haft symptomer på PTSD i mindst 12 måneder før samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykotisk tilstand / quetiapin eller andre antipsykotika har ikke virket tidligere / Tager forbudt medicin (humørstabilisatorer / stofmisbrug)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Placebo Seroquel + eksisterende behandling
|
oral 0 mg
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Seroquel + eksisterende terapi
|
oral fleksibel dosis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klinisk administreret PTSD-skala (CAPS2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
|
|
Posttraumatisk Stress Disorder Checklist (PCL)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2006
Først opslået (SKØN)
24. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-SEA-0006
- D1449L00005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .