Bruk av Quetiapin som tilleggsterapi ved behandling av posttraumatisk stresslidelse
8. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
En multisenter, parallell gruppe, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av bruken av quetiapin som tilleggsterapi ved behandling av posttraumatisk stresslidelse
Hensikten med denne studien er å evaluere hvor effektivt quetiapin versus placebo er når det legges til en eksisterende terapi, for å redusere symptomene på PTSD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Research Site
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte og ikke-innlagte pasienter / veteran eller sivil / har hatt symptomer på PTSD i minimum 12 måneder før samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykotisk tilstand / quetiapin eller andre antipsykotika som ikke har virket tidligere / Tar forbudte medisiner (humørstabilisatorer / rusmisbruk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Placebo Seroquel + eksisterende terapi
|
oral 0 mg
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Seroquel + eksisterende terapi
|
oral fleksibel dose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Skala for klinisk administrert PTSD (CAPS2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D)
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-SEA-0006
- D1449L00005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .