Uso de quetiapina como terapia complementaria en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
8 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Estudio multicéntrico, de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre el uso de quetiapina como terapia complementaria en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático
El propósito de este estudio es evaluar qué tan efectiva es la quetiapina versus el placebo cuando se agrega a una terapia existente, para reducir los síntomas del PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia
- Research Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- Research Site
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados y no hospitalizados / Veteranos o civiles / Haber tenido síntomas de PTSD durante un mínimo de 12 meses antes de dar su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cuadro psicótico/quetiapina u otros antipsicóticos no trabajados previamente/Toma de medicamentos prohibidos (estabilizadores del estado de ánimo/abuso de sustancias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Placebo Seroquel + terapia existente
|
orales 0 mg
|
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EXPERIMENTAL: 2
Seroquel + terapia existente
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dosis oral flexible
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Escala clínica de TEPT administrada (CAPS2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Escala de depresión de Hamilton (HAM-D)
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Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A)
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL)
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Impresiones clínicas globales (CGI)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Fumarato de quetiapina
Otros números de identificación del estudio
- AU-SEA-0006
- D1449L00005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .