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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00307775
여성의 변실금 치료를 위한 질 에스트로겐
2012년 4월 28일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust
폐경 후 여성의 변실금 치료에서 질내 투여된 에스트라디올의 효능을 조사하기 위한 예비 연구
이 연구는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.
- 어플리케이터를 사용하여 질내로 에스트로겐을 삽입하면 폐경기가 지난 여성의 변실금 증상에 도움이 됩니까?
- 여성들이 사용하기 쉽다고 생각합니까?
- 자궁내막 치료는 안전한가요?
- 치료의 전신 흡수가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
변실금은 여성의 약 5%에 영향을 미치며, 가장 흔한 원인은 종종 산과적 외상으로 여성들에 의해 인용됩니다. 그러나 임상에서 많은 여성들은 변실금 증상이 폐경과 거의 같은 시기에 시작된다고 보고합니다. 폐경기 여성의 변실금 유병률을 조사하는 지역사회 조사가 진행 중입니다. 폐경의 시작과 변실금의 진행 사이에 상관관계가 발견되면 효과적인 치료에 대한 추가 조사가 지시될 것입니다.
연구자들은 질내 투여된 에스트라디올이 폐경 후 변실금이 있는 여성의 증상을 완화하거나 개선할 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다. 이것은 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 변실금이 있는 폐경 후 여성
제외 기준:
- 스크리닝 전 최소 8주 동안 호르몬 대체 요법(HRT) 없음
- 진성 당뇨병
- 신경 장애
- 불치병
- 현재 유방암 치료
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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QoL 설문지 및 생리학적 평가로 측정한 증상 및 삶의 질(QoL) 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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설문지를 통한 치료 방식 전달 수락
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- 연구 의자: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06/VO1/6
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