Vaginalt østrogen til behandling af fækal inkontinens hos kvinder
En pilotundersøgelse for at undersøge effektiviteten af vaginalt administreret østradiol til behandling af fækal inkontinens hos postmenopausale kvinder
Denne undersøgelse vil behandle følgende spørgsmål:
- Hjælper brugen af østrogen indsat vaginalt med en applikator med symptomerne på fækal (tarm)inkontinens hos kvinder, der er over overgangsalderen?
- Finder kvinder det nemt at bruge?
- Er behandlingen sikker for livmoderslimhinden?
- Er der nogen systemisk absorption af behandlingen?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fækal inkontinens rammer omkring 5 % af kvinderne, den mest almindelige årsag nævnes ofte af kvinder som obstetrisk traume. Men i klinisk praksis rapporterer mange kvinder, at deres symptomer på fækal inkontinens begynder omkring samme tid som overgangsalderen. En samfundsundersøgelse, der undersøger forekomsten af fækal inkontinens hos kvinder i overgangsalderen, er i gang. Findes der en sammenhæng mellem overgangsalderens begyndelse og udvikling af fækal inkontinens, vil yderligere undersøgelse af effektiv behandling være indiceret.
Efterforskerne ønsker at undersøge, om vaginalt administreret østradiol kan lindre eller forbedre symptomer hos kvinder, der har fækal inkontinens efter overgangsalderen. Dette er en pilotundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder med fækal inkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hormonsubstitutionsbehandling (HRT) i mindst 8 uger før screening
- Diabetes mellitus
- Neurologisk lidelse
- Dødelig sygdom
- Nuværende behandling for brystkræft
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedring af symptomer og livskvalitet (QoL) målt ved QoL-spørgeskemaer og fysiologisk vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Accept af levering af behandlingsmetode gennem spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Studiestol: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/VO1/6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .