Vaginales Östrogen zur Behandlung der Stuhlinkontinenz bei Frauen
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von vaginal verabreichtem Östradiol bei der Behandlung von Stuhlinkontinenz bei postmenopausalen Frauen
Diese Studie wird sich mit folgenden Fragen befassen:
- Hilft die Verwendung von Östrogen, das vaginal mit einem Applikator eingeführt wird, bei den Symptomen der Stuhlinkontinenz bei Frauen, die das Alter der Menopause überschritten haben?
- Finden Frauen die Anwendung einfach?
- Ist die Behandlung sicher für die Gebärmutterschleimhaut?
- Gibt es eine systemische Absorption der Behandlung?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Stuhlinkontinenz betrifft etwa 5 % der Frauen, als häufigste Ursache wird von Frauen oft ein geburtshilfliches Trauma genannt. In der klinischen Praxis berichten jedoch viele Frauen, dass ihre Symptome der Stuhlinkontinenz ungefähr zur gleichen Zeit wie die Menopause beginnen. Eine Gemeindeumfrage zur Untersuchung der Prävalenz von Stuhlinkontinenz bei Frauen in den Wechseljahren ist im Gange. Wenn ein Zusammenhang zwischen dem Beginn der Menopause und der Entwicklung einer Stuhlinkontinenz festgestellt wird, sind weitere Untersuchungen zur wirksamen Behandlung angezeigt.
Die Forscher wollen untersuchen, ob vaginal verabreichtes Östradiol die Symptome bei Frauen mit Stuhlinkontinenz nach der Menopause lindern oder verbessern kann. Dies ist eine Pilotstudie.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen mit Stuhlinkontinenz
Ausschlusskriterien:
- Keine Hormonersatztherapie (HRT) für mindestens 8 Wochen vor dem Screening
- Diabetes Mellitus
- Neurologische Störung
- Unheilbare Krankheit
- Aktuelle Behandlung von Brustkrebs
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verbesserung der Symptome und der Lebensqualität (QoL), gemessen anhand von QoL-Fragebögen und physiologischer Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Akzeptanz der Bereitstellung des Behandlungsmodus durch Fragebogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Studienstuhl: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/VO1/6
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