Estrogeni vaginali per il trattamento dell'incontinenza fecale nelle donne
Uno studio pilota per esaminare l'efficacia dell'estradiolo somministrato per via vaginale nel trattamento dell'incontinenza fecale nelle donne in post-menopausa
Questo studio affronterà le seguenti domande:
- L'uso di estrogeni inseriti per via vaginale con un applicatore aiuta con i sintomi dell'incontinenza fecale (intestinale) nelle donne che hanno superato l'età della menopausa?
- Le donne lo trovano facile da usare?
- Il trattamento è sicuro per il rivestimento dell'utero?
- C'è un assorbimento sistemico del trattamento?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'incontinenza fecale colpisce circa il 5% delle donne, la causa più comune è spesso citata dalle donne come trauma ostetrico. Tuttavia, nella pratica clinica molte donne riferiscono che i loro sintomi di incontinenza fecale iniziano più o meno nello stesso periodo della menopausa. È in corso un'indagine di comunità che esamina la prevalenza dell'incontinenza fecale nelle donne in menopausa. Se viene trovata una correlazione tra l'inizio della menopausa e lo sviluppo dell'incontinenza fecale, saranno indicate ulteriori indagini su un trattamento efficace.
I ricercatori vogliono indagare se l'estradiolo somministrato per via vaginale può alleviare o migliorare i sintomi nelle donne che hanno incontinenza fecale dopo la menopausa. Questo è uno studio pilota.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post menopausa con incontinenza fecale
Criteri di esclusione:
- Nessuna terapia ormonale sostitutiva (HRT) per almeno 8 settimane prima dello screening
- Diabete mellito
- Disturbo neurologico
- Malattia terminale
- Trattamento attuale per il cancro al seno
- Impossibile dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento dei sintomi e della qualità della vita (QoL) misurati da questionari QoL e valutazione fisiologica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Accettazione della modalità di erogazione del trattamento, tramite questionario
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Cattedra di studio: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/VO1/6
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