Vaginální estrogen pro léčbu fekální inkontinence u žen
Pilotní studie zkoumající účinnost vaginálně podávaného estradiolu při léčbě fekální inkontinence u žen po menopauze
Tato studie se bude zabývat následujícími otázkami:
- Pomáhá použití estrogenu zavedeného vaginálně pomocí aplikátoru s příznaky fekální (střevní) inkontinence u žen po menopauze?
- Je pro ženy snadné?
- Je ošetření bezpečné pro děložní sliznici?
- Existuje nějaká systémová absorpce léčby?
Přehled studie
Detailní popis
Fekální inkontinence postihuje asi 5 % žen, jako nejčastější příčinu ženy často uvádějí porodnické trauma. V klinické praxi však mnoho žen uvádí, že jejich příznaky fekální inkontinence začínají přibližně ve stejnou dobu jako menopauza. Probíhá komunitní průzkum zkoumající prevalenci fekální inkontinence u žen v menopauze. Pokud bude nalezena korelace mezi nástupem menopauzy a rozvojem fekální inkontinence, bude indikováno další zkoumání účinné léčby.
Výzkumníci chtějí prozkoumat, zda vaginálně podávaný estradiol může zmírnit nebo zlepšit příznaky u žen, které mají po menopauze fekální inkontinenci. Toto je pilotní studie.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze s fekální inkontinencí
Kritéria vyloučení:
- Žádná hormonální substituční terapie (HRT) po dobu nejméně 8 týdnů před screeningem
- Diabetes mellitus
- Neurologická porucha
- Smrtelná choroba
- Současná léčba rakoviny prsu
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení symptomů a kvality života (QoL) měřené dotazníky QoL a fyziologickým hodnocením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přijetí léčebného režimu dodání prostřednictvím dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Studijní židle: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/VO1/6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .