Emättimen estrogeeni ulosteenpidätyskyvyttömyyden hoitoon naisilla
Pilottitutkimus emättimen kautta annetun estradiolin tehon tutkimiseksi ulosteen pidätyskyvyttömyyden hoidossa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia kysymyksiä:
- Auttaako emättimeen applikaattorilla lisätyn estrogeenin käyttö ulosteen (suolen) pidätyskyvyttömyyden oireisiin naisilla, jotka ovat ylittäneet vaihdevuodet?
- Onko naisten mielestä helppo käyttää?
- Onko hoito turvallista kohdun limakalvolle?
- Onko hoidon systeemistä imeytymistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulosteenpidätyskyvyttömyyttä esiintyy noin 5 prosentilla naisista, ja naiset mainitsevat yleisimmän syyn synnytystraumana. Kliinisessä käytännössä monet naiset raportoivat kuitenkin, että heidän ulosteenpidätyskyvyttömyytensä alkavat suunnilleen samaan aikaan vaihdevuosien kanssa. Parhaillaan on meneillään yhteisötutkimus, jossa selvitetään ulosteenpidätyskyvyttömyyden esiintyvyyttä menopausaalisilla naisilla. Jos vaihdevuosien alkamisen ja ulosteenpidätyskyvyttömyyden kehittymisen välillä havaitaan korrelaatio, tehokkaan hoidon lisätutkimus on aiheellista.
Tutkijat haluavat selvittää, voiko vaginaalisesti annettava estradioli lievittää tai parantaa oireita naisilla, joilla on vaihdevuosien jälkeinen ulosteenpidätyskyvyttömyys. Tämä on pilottitutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset, joilla on ulosteenpidätyskyvyttömyys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hormonikorvaushoitoa (HRT) vähintään 8 viikkoon ennen seulontaa
- Diabetes mellitus
- Neurologinen häiriö
- Parantumaton sairaus
- Nykyinen rintasyövän hoito
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireiden ja elämänlaadun (QoL) paraneminen QoL-kyselyillä ja fysiologisella arvioinnilla mitattuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoitomuodon toimituksen hyväksyminen kyselylomakkeen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/VO1/6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .