Вагинальный эстроген для лечения недержания кала у женщин
Пилотное исследование по изучению эффективности вагинально вводимого эстрадиола при лечении недержания кала у женщин в постменопаузе
В этом исследовании будут рассмотрены следующие вопросы:
- Помогает ли введение эстрогена вагинально с помощью аппликатора при симптомах недержания кала (кишечника) у женщин, перешедших возраст менопаузы?
- Женщины считают его простым в использовании?
- Является ли лечение безопасным для слизистой оболочки матки?
- Есть ли системная абсорбция препарата?
Обзор исследования
Подробное описание
Недержанием кала страдают около 5% женщин, наиболее распространенной причиной женщины часто называют акушерскую травму. Однако в клинической практике многие женщины сообщают, что симптомы недержания кала у них начинаются примерно в то же время, что и менопауза. В настоящее время проводится опрос населения по изучению распространенности недержания кала у женщин в период менопаузы. Если будет обнаружена корреляция между началом менопаузы и развитием недержания кала, будет показано дальнейшее исследование эффективного лечения.
Исследователи хотят выяснить, может ли эстрадиол, вводимый вагинально, облегчить или улучшить симптомы у женщин с недержанием кала после менопаузы. Это пилотное исследование.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе с недержанием кала
Критерий исключения:
- Отсутствие заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в течение как минимум 8 недель до скрининга
- Сахарный диабет
- Неврологическое расстройство
- Неизлечимой болезни
- Современное лечение рака молочной железы
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Улучшение симптомов и качества жизни (КЖ) по данным опросников КЖ и физиологической оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Принятие режима лечения через анкету
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Учебный стул: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06/VO1/6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .