Estrogen dopochwowy w leczeniu nietrzymania stolca u kobiet
Badanie pilotażowe oceniające skuteczność estradiolu podawanego dopochwowo w leczeniu nietrzymania stolca u kobiet po menopauzie
To badanie będzie dotyczyło następujących pytań:
- Czy stosowanie estrogenu podawanego dopochwowo za pomocą aplikatora pomaga w objawach nietrzymania stolca u kobiet po menopauzie?
- Czy kobiety uważają to za łatwe w użyciu?
- Czy zabieg jest bezpieczny dla błony śluzowej macicy?
- Czy istnieje wchłanianie ogólnoustrojowe leczenia?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nietrzymanie stolca dotyka około 5% kobiet, najczęstszą przyczyną jest często wymieniany przez kobiety uraz położniczy. Jednak w praktyce klinicznej wiele kobiet zgłasza, że objawy nietrzymania stolca pojawiają się mniej więcej w tym samym czasie co menopauza. Trwa badanie społeczne dotyczące częstości występowania nietrzymania stolca u kobiet w okresie menopauzy. Jeśli zostanie stwierdzona korelacja między początkiem menopauzy a rozwojem nietrzymania stolca, wskazane będą dalsze badania nad skutecznym leczeniem.
Badacze chcą zbadać, czy estradiol podawany dopochwowo może złagodzić lub złagodzić objawy u kobiet z nietrzymaniem stolca po menopauzie. To jest badanie pilotażowe.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie z nietrzymaniem stolca
Kryteria wyłączenia:
- Brak hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
- Cukrzyca
- Zaburzenie neurologiczne
- Nieuleczalna choroba
- Obecne leczenie raka piersi
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawa objawów i jakości życia (QoL) mierzona za pomocą kwestionariuszy QoL i oceny fizjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Akceptacja dostawy trybu leczenia poprzez ankietę
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kathy Abernethy, RN ENB, London North West Healthcare NHS Trust
- Krzesło do nauki: Joan Pitkin, MB BS BSc FRCS FRCOG, London North West Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/VO1/6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .