위산 역류 및 수면 무호흡증과 관련된 졸음에 대한 Pantoprazole의 연구
2007년 12월 10일 업데이트: University of Cincinnati
위산 역류 및 폐쇄성 수면 장애 호흡과 관련된 졸음에 대한 판토프라졸의 무작위, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 판토프라졸을 사용하면 위약(설탕 알약)을 사용하는 것과 비교할 때 주간 졸음이 감소하고 반응 시간이 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록한 환자의 절반이 판토프라졸을 복용하는 연구를 시작할 것입니다. 나머지 절반은 위약(설탕 알약)을 복용하는 연구를 시작할 것입니다. 어느 그룹에나 배치될 기회는 동일합니다.
2주 후 환자는 첫 번째 약물 복용을 중단하여 약물이 몸에서 완전히 빠져나갈 수 있도록 합니다. 그런 다음 환자는 연구가 끝날 때까지 다른 약물을 복용하기 시작하여 각 환자는 2주 동안 판토프라졸로, 2주 동안 위약으로 치료받게 됩니다.
2주가 끝날 때마다 환자는 주간 졸음 및 역류 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 또한 주간 졸음의 측정으로 반응 시간 테스트를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0528
- University Ear, Nose and Throat Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 주간 졸음(ESS >= 8)
- 경도에서 보통 OSD(AHI<=30)
- GERD의 증상
- 위산 역류의 증상
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 우울증 또는 불안정한 정신 장애
- 판토프라졸에 대한 알레르기
- 지난 한 달 이내에 양성자 펌프 억제제 복용
- 지난 한 달 이내에 히스타민-2 수용체 차단제 복용
- 주간 졸음으로 인한 자동차 또는 산업 재해
- 현재 케토코나졸, 이트라코나졸, 암피실린 또는 철염을 복용 중
- 과분비성 산 장애(졸링거-엘리슨 증후군)
- 활성 소화성 궤양 질환
- 다른 주요 신체 계통의 중증 수반 질환
- 지난 5년 동안의 악성 종양
- 알코올, 약물 또는 약물의 현재 남용
- 진정제
- 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 추가 치료(예: CPAP 또는 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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졸음 점수(ESS)의 변화에 관한 치료군 간의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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반응 시간 테스트의 변화에 관한 치료 그룹 간의 차이.
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총 역류 증상 점수의 변화에 관한 치료군 간의 차이.
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수면 관련 QOL(FOSQ)의 변화에 관한 치료 그룹 간의 차이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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