DYNAMIC 연구: (당뇨병 간호사 사례 관리 및 변화를 위한 동기 부여 인터뷰)

주요 목표:

특정 목표 1. 1차 진료에서 고위험 환자의 긍정적인 임상 결과(HbA1C, LDL, 혈압 및 과정 측정)로 이어지는 환자 순응도를 촉진하기 위한 강화된 간호사 사례 관리(NCM) 개입의 효능을 결정합니다. 삼 년. 2형 당뇨병이 있는 고위험 환자는 9개의 1차 진료 클리닉에서 모집되어 NCM 개입 대 일반 진료로 무작위 배정됩니다. 이 제안의 주요 초점은 불량한 결과의 위험이 높은 소수 집단(연구 집단의 약 38%가 히스패닉일 것임)에서 NCM의 효능을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 NCM 그룹의 환자에서 HbA1C(< 7.0%), BP(<130/80), LDL(<100 mg/dl)의 목표에 도달하는 환자의 비율이 평소의 대조군에 비해 크게 증가할 것으로 예상합니다. 케어. 연구자들은 또한 대조군과 비교하여 NCM 그룹의 환자에서 과정 측정(매년 동공 확대 검사, 발 검사, 미세알부민뇨에 대한 소변 검사, 아스피린 사용, 지질 평가를 받는 환자 %) 및 우울증 점수에서 상당한 개선이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 일반적인 치료 그룹.

특정 목표 2. 건강 관련 삶의 질, 환자 만족도, 자기 관리 행동 및 제공자 만족도에 대한 강화된 간호사 사례 관리의 영향을 정량화합니다. 우리 연구의 고유한 특징은 기존 NCM 문헌에서 다루지 않은 이러한 중요한 결과에 대한 개입의 영향을 다루는 것입니다. 조사자들은 일반적인 치료 그룹에 비해 NCM 그룹에서 개선된 순응도, 당뇨병 특정 정서적 고통의 낮은 수준, 높은 수준의 당뇨병 특정 삶의 질, 치료에 대한 환자 만족도 증가, 공급자 만족도 향상을 기대합니다. 다음 설문 조사가 완료되고 분석됩니다. 당뇨병과 관련된 정서적 고통을 조사하는 PAID 설문 조사, ADDQOL(당뇨병 특정 삶의 질) 설문 조사, DTSQ(환자 만족도) 설문 조사 및 SDSCA(당뇨병 자가 관리 활동) 설문 조사.

특정 목표 3. 풍부한 NCM 개입의 비용 효율성을 평가합니다. 연구자들은 NCM 개입이 제2형 당뇨병 환자의 임상 결과를 개선하는 데 효과적일 것으로 기대합니다. 그러나 NCM에 대한 투자 또는 상환의 이점이 비용으로 정당화될 수 없다면 더 널리 채택되는 데 여전히 장벽이 있을 수 있습니다. 이를 위해 조사관은 제공자, 지불자 및 사회의 관점에서 개입의 비용 효율성을 평가할 것입니다. 이러한 비용 효율성 비율은 의사 결정자가 제2형 당뇨병이 있는 고위험 환자를 위한 적절하고 비용 효율적인 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.

절차 요약: HMC 및 Reading 병원 클리닉의 환자 60명을 대상으로 2개월 동안 초기 파일럿 연구가 수행됩니다. 이것은 연구 설계를 개선하기 위해 간호사 사례 관리 개입 및 피험자로부터의 피드백으로 구성됩니다. 피험자는 2, 4, 6 및 8주에 볼 수 있습니다. 이 연구는 피험자들의 포커스 그룹이 연구에 대해 마음에 들었던 점과 마음에 들지 않은 점, 그리고 어떻게 개선될 수 있는지에 대한 의견을 제공하는 것으로 끝납니다. 파일럿 참가자는 본 연구에 등록할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 어떠한 연구도 연구 목적으로 주문되지 않습니다. 위험이 매우 적기 때문에 임신 여부를 피험자에게 구두로 질문하여 임신 선별 검사를 실시합니다.

주요 연구는 Hershey Medical Center 및 Reading Hospital의 클리닉에서 820명의 피험자를 등록할 예정이며 피험자의 2/3는 HMC에 등록하고 1/3은 서비스가 부족한 히스패닉 인구에서 등록합니다. 연구 개입은 3년 동안 계속될 것입니다. 환자는 의사를 만나는 위치에 따라 간호사 사례 관리 그룹 또는 통제 그룹에 등록됩니다. 무작위 배정은 환자당 무작위가 아닌 클리닉 및 의사를 기반으로 블록으로 발생합니다.

주요 연구에서 개입 그룹 환자는 병력, 약물, 당뇨병 및 동반 질환 관리를 검토하기 위해 간호사 사례 관리자(RN)(50분)와 초기 약속을 잡습니다. 이 약속에서 환자별 치료 목표가 있는 계획이 설정됩니다. 환자는 진행 상황을 검토하고 표준 당뇨병 실험실을 확보하고 필요한 약물 조정을 하기 위해 2주, 4주 및 6주 동안 후속 약속을 잡게 됩니다. 그런 다음 환자는 당뇨병 관리에 따라 평균 2-3개월에 한 번, 최소 6개월에 한 번씩 간호사 사례 관리자가 보게 됩니다. 또한 PCP를 계속 보게 됩니다(PCP별로 일정에 따라, 일반적으로 3-4개월에 한 번). 통제 그룹 환자는 예정대로 PCP를 계속 따르게 되며 평소 진료에서 변경 사항은 없습니다. 두 그룹의 환자는 당뇨병으로 인한 감정적 스트레스, 삶의 질 및 치료 만족도를 기준선에서 그리고 연구 기간(3년) 동안 매년 평가하는 4개의 설문지(우울한 경우 5개)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 간호 사례 관리자가 권장 연구 지침을 따르고 있는지 확인하기 위해 피험자는 무작위로 오디오 테이프로 녹음됩니다.

HbA1c, 지질, 혈압과 같은 연구 결과는 기준선에서 평가된 다음 모든 환자에서 매년 평가됩니다. 특별히 연구 목적으로 수행되는 실험실은 없습니다. 데이터는 Penn State Diabetes Center Registry 및 차트(필요한 경우)에서 추출됩니다.

비용 분석을 위해 조사관은 Hershey Medical Center와 Reading 병원의 외래 환자 및 입원 환자 비용을 추적할 것입니다. 또한 조사관은 사회보장번호로 식별되는 펜실베이니아주(펜실베니아 건강비용 억제 위원회)에서 관리하는 기존 레지스트리에서 기록을 확보하여 병원 외부의 입원 비용을 추적할 것입니다. 이 정보는 연구의 다른 모든 정보와 함께 엄격한 기밀로 보호됩니다.