DYNAMISK undersøgelse: (diabetessygeplejerske sagsbehandling og motiverende samtale til forandring)

Nøglemål:

Specifikt mål 1. Bestem effektiviteten af ​​en forbedret sygeplejerske case management (NCM) intervention for at fremme patienttilslutning, der fører til positive kliniske resultater (HbA1C, LDL, blodtryk og procesmål) hos højrisikopatienter i primærpleje over en periode på 3 år. Højrisikopatienter med type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra 9 primære klinikker og randomiseret til NCM-intervention vs. sædvanlig pleje. Et hovedfokus i dette forslag er at teste effektiviteten af ​​NCM i en minoritetsbefolkning med høj risiko for dårlige resultater (ca. 38 % af undersøgelsespopulationen vil være latinamerikansk). Efterforskerne forventer en signifikant stigning i procentdelen af ​​patienter, der når målene for HbA1C (< 7,0 %), BP (<130/80), LDL (<100 mg/dl) hos patienter i NCM-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen som normalt omsorg. Efterforskerne antager også, at der vil være en betydelig forbedring i procesmålinger (% patienter, der har en årlig udvidet øjenundersøgelse, fodundersøgelse, urinscreening for mikroalbuminuri, aspirinbrug, lipidevaluering) og depressionsscore hos patienter i NCM-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen. gruppe af sædvanlig pleje.

Specifikt mål 2. Kvantificere effekten af ​​forbedret sygeplejerskesagsbehandling på sundhedsrelateret livskvalitet, patienttilfredshed, selvledelsesadfærd og udbyderens tilfredshed. Et unikt træk ved vores undersøgelse er at adressere virkningen af ​​vores intervention på disse kritiske resultater, som ikke er blevet behandlet i den eksisterende NCM-litteratur. Efterforskerne forventer forbedret overholdelse, lavere niveauer af diabetesspecifik følelsesmæssig nød, højere niveauer af diabetesspecifik livskvalitet, øget patienttilfredshed med behandlingen og forbedret udbydertilfredshed i NCM-gruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe. Følgende undersøgelser vil blive udfyldt og analyseret: BETALT-undersøgelsen, der ser på følelsesmæssig nød i forbindelse med diabetes, ADDQOL-undersøgelsen (Diabetes specific quality of life) undersøgelsen, DTSQ-undersøgelsen (Patienttilfredshed) og SDSCA-undersøgelsen (Diabetes self care-aktiviteter).

Specifikt mål 3. Evaluere omkostningseffektiviteten af ​​en beriget NCM-intervention. Efterforskerne forventer, at NCM-interventionen vil være effektiv til at forbedre de kliniske resultater for patienter med type 2-diabetes; der kan dog stadig være barrierer for mere udbredt adoption, medmindre fordelene ved at investere i eller godtgøre NCM kan retfærdiggøres af omkostningerne. Til det formål vil efterforskerne evaluere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen fra udbyderens, betalerens og samfundets perspektiv. Disse omkostningseffektivitetsforhold vil hjælpe beslutningstagere med at træffe informerede beslutninger om passende og omkostningseffektiv behandling til højrisikopatienter med type 2-diabetes.

Sammenfatning af procedurer: Et indledende pilotstudie vil blive udført med 60 patienter fra HMC og Reading Hospitals klinikker i 2 måneder. Dette vil bestå af sygeplejerskesagsbehandlingsintervention og feedback fra forsøgspersonerne for at forbedre undersøgelsesdesignet. Forsøgspersoner vil blive set efter 2, 4, 6 og 8 uger. Denne undersøgelse afsluttes med fokusgrupper af forsøgspersoner for at give deres input til, hvad de gjorde eller ikke kunne lide ved undersøgelsen, og hvordan det kan forbedres. Pilotdeltagere vil have mulighed for at tilmelde sig hovedundersøgelsen. Der vil ikke blive bestilt undersøgelser til forskningsformål. Graviditetsscreening vil ske ved verbalt at spørge forsøgspersonerne, om de tror, ​​de kan være gravide, da risikoen er meget minimal.

Hovedundersøgelsen vil indskrive 820 forsøgspersoner på klinikker fra Hershey Medical Center og Reading Hospital, hvor 2/3 af forsøgspersonerne er indskrevet på HMC, og 1/3 fra den undertjente latinamerikanske befolkning. Studieinterventionen fortsætter i 3 år. Patienter vil blive indskrevet i sygeplejerskesagsbehandlingsgruppen eller kontrolgruppen afhængigt af, hvor de ser deres læge - randomisering vil ske i blokke baseret på klinikker og læger, ikke tilfældigt pr. patient.

I hovedstudiet vil interventionsgruppens patienter have en indledende aftale med en sygeplejerske case manager (RN) (50 min) for at gennemgå sygehistorie, medicin og kontrol af diabetes og komorbiditeter. En plan med patientspecifikke behandlingsmål vil blive opstillet ved denne aftale. Patienterne vil have opfølgningsaftaler i 2, 4 og 6 uger for at gennemgå deres fremskridt, få standard diabeteslaboratorier og foretage nødvendige medicinjusteringer. Patienterne vil derefter blive tilset af en sygeplejerske case manager i gennemsnit en gang hver 2.-3. måned og minimum hver 6. måned, afhængig af deres diabeteskontrol. De vil også fortsætte med at se deres PCP (som planlagt i deres PCP, normalt en gang hver 3-4 måned). Kontrolgruppens patienter vil fortsætte med at følge med deres PCP som planlagt, der vil ikke være nogen ændring fra deres sædvanlige behandling. Patienterne i begge grupper vil blive bedt om at udfylde 4 spørgeskemaer (5 hvis de er deprimerede) for at vurdere deres følelsesmæssige stress med diabetes, livskvalitet og behandlingstilfredshed ved baseline og årligt i undersøgelsens varighed (3 år). Emner vil blive optaget tilfældigt for at sikre, at sygeplejerskesagsbehandlere følger anbefalede retningslinjer for forskningen.

Undersøgelsesresultater såsom HbA1c, lipider, blodtryk vil blive evalueret ved baseline og derefter årligt hos alle patienter. Ingen laboratorier vil blive udført specifikt til forskningsformål. Dataene vil blive udtrukket fra Penn State Diabetes Center Registry og diagrammer (hvis påkrævet).

Til omkostningsanalyse vil efterforskerne spore ambulante og indlagte omkostninger på Hershey Medical Center og Reading-hospitalerne. Derudover vil efterforskerne spore hospitalsindlæggelsesomkostninger uden for hospitalerne ved at indhente optegnelser fra et eksisterende register, der administreres af staten Pennsylvania (Pennsylvania Health Cost Containment Council), identificeret ved cpr-numre. Disse oplysninger sammen med alle andre oplysninger i undersøgelsen vil blive beskyttet med streng fortrolighed.