DYNAMISK studie: (Diabetes sykepleier saksbehandling og motiverende intervju for endring)

Hovedmål:

Spesifikt mål 1. Bestem effektiviteten av en forbedret sykepleiertilfellebehandling (NCM) intervensjon for å fremme pasientoverholdelse som fører til positive kliniske utfall (HbA1C, LDL, blodtrykk og prosessmål) hos høyrisikopasienter i primærhelsetjenesten over en periode på tre år. Høyrisikopasienter med type 2-diabetes vil bli rekruttert fra 9 primærhelseklinikker og randomisert til NCM-intervensjon vs. vanlig omsorg. Et hovedfokus i dette forslaget er å teste effekten av NCM i en minoritetspopulasjon med høy risiko for dårlige resultater (omtrent 38 % av studiepopulasjonen vil være latinamerikansk). Etterforskerne forventer en betydelig økning i prosentandelen av pasienter som når målene for HbA1C (< 7,0 %), BP (<130/80), LDL (<100 mg/dl) hos pasienter i NCM-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen som vanlig omsorg. Etterforskerne antar også at det vil være betydelig forbedring i prosessmål (% pasienter som har en årlig utvidet øyeundersøkelse, fotundersøkelse, urinscreening for mikroalbuminuri, aspirinbruk, lipidevaluering) og depresjonsscore hos pasienter i NCM-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen. gruppe med vanlig omsorg.

Spesifikt mål 2. Kvantifisere effekten av forbedret sykepleiersaksbehandling på helserelatert livskvalitet, pasienttilfredshet, selvledelsesatferd og leverandørtilfredshet. Et unikt trekk ved studien vår er å adressere virkningen av intervensjonen vår på disse kritiske resultatene, som ikke har blitt behandlet i den eksisterende NCM-litteraturen. Etterforskerne forventer forbedret etterlevelse, lavere nivåer av diabetesspesifikk emosjonell lidelse, høyere nivåer av diabetesspesifikk livskvalitet, økt pasienttilfredshet med behandlingen og forbedret leverandørtilfredshet i NCM-gruppen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen. Følgende undersøkelser vil bli fullført og analysert: BETALT-undersøkelsen som ser på emosjonell nød assosiert med diabetes, ADDQOL (Diabetes specific quality of life)-undersøkelsen, DTSQ-undersøkelsen (pasienttilfredshet) og SDSCA-undersøkelsen (Diabetes self care activities).

Spesifikt mål 3. Evaluere kostnadseffektiviteten til en beriket NCM-intervensjon. Etterforskerne forventer at NCM-intervensjonen vil være effektiv for å forbedre kliniske resultater for pasienter med type 2 diabetes; Det kan imidlertid fortsatt være hindringer for mer utbredt adopsjon med mindre fordelene ved å investere i eller refundere NCM kan rettferdiggjøres av kostnadene. For det formål vil etterforskerne evaluere kostnadseffektiviteten til intervensjonen fra leverandørens, betalerens og samfunnets perspektiv. Disse kostnadseffektivitetsforholdene vil hjelpe beslutningstakere med å ta informerte beslutninger om passende og kostnadseffektiv behandling for høyrisikopasienter med type 2 diabetes.

Sammendrag av prosedyrer: En innledende pilotstudie vil bli utført med 60 pasienter fra HMC og Reading Hospital klinikker, i 2 måneder. Dette vil bestå av sykepleiersaksbehandlingsintervensjon og tilbakemeldinger fra fagene for å forbedre studiedesignet. Personer vil bli sett ved 2, 4, 6 og 8 uker. Denne studien vil avsluttes med fokusgrupper av fag for å gi sine innspill til hva de gjorde eller ikke likte med studien, og hvordan den kan forbedres. Pilotdeltakere vil ha muligheten til å melde seg på hovedstudien. Ingen studier vil bli bestilt for forskningsformål. Graviditetsscreening vil skje ved verbalt å spørre forsøkspersonene om de tror de kan være gravide, siden risikoen er svært minimal.

Hovedstudien vil registrere 820 forsøkspersoner ved klinikker fra Hershey Medical Center og Reading Hospital, hvor 2/3 av forsøkspersonene blir registrert ved HMC, og 1/3 fra den undertjente latinamerikanske befolkningen. Studieintervensjonen vil pågå i 3 år. Pasienter vil bli registrert i sykepleierens saksbehandlingsgruppe eller kontrollgruppen avhengig av hvor de ser legen sin - randomisering vil skje i blokker basert på klinikker og leger, ikke tilfeldig per pasient.

I hovedstudien vil intervensjonsgruppens pasienter ha en første time hos en sykepleier case manager (RN) (50 min) for å gjennomgå sykehistorie, medisiner og kontroll av diabetes og komorbiditeter. En plan med pasientspesifikke behandlingsmål vil bli satt opp ved denne avtalen. Pasientene vil ha oppfølgingsavtale satt opp i 2, 4 og 6 uker for å vurdere fremgangen deres, få standard diabeteslaboratorier og foreta nødvendige medisinjusteringer. Pasientene vil da bli sett av en sykepleier i gjennomsnitt en gang hver 2.-3. måned, og minimum hver 6. måned, avhengig av diabeteskontroll. De vil også fortsette å se deres PCP (som planlagt i henhold til deres PCP, normalt en gang hver 3-4 måned). Kontrollgruppepasientene vil fortsette å følge med sin PCP som planlagt, det vil ikke være noen endring fra deres vanlige behandling. Pasientene i begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut 4 spørreskjemaer (5 hvis de er deprimerte) for å vurdere deres emosjonelle stress med diabetes, livskvalitet og behandlingstilfredshet ved baseline og årlig i studiens varighet (3 år). Emner vil bli tilfeldig lydbåndet for å sikre at sykepleiere følger de anbefalte retningslinjene for forskningen.

Studieresultater som HbA1c, lipider, blodtrykk vil bli evaluert ved baseline og deretter årlig hos alle pasienter. Ingen laboratorier vil bli utført spesielt for forskningsformål. Dataene vil bli hentet fra Penn State Diabetes Center Registry og diagrammer (hvis nødvendig).

For kostnadsanalyse vil etterforskerne spore polikliniske og polikliniske kostnader ved Hershey Medical Center og Reading-sykehusene. I tillegg vil etterforskerne spore sykehusinnleggelseskostnader utenfor sykehusene ved å innhente poster fra et eksisterende register administrert av staten Pennsylvania (Pennsylvania Health Cost Containment Council), identifisert ved personnummer. Denne informasjonen sammen med all annen informasjon i studien vil bli ivaretatt med streng konfidensialitet.