DYNAMISK studie: (Diabetes sjuksköterska ärendehantering och motiverande intervjuer för förändring)

Huvudmål:

Specifikt mål 1. Fastställa effektiviteten av en förbättrad sjuksköterskefallshantering (NCM) intervention för att främja patientföljsamhet som leder till positiva kliniska resultat (HbA1C, LDL, blodtryck och processmått) hos högriskpatienter i primärvården under en period av tre år. Högriskpatienter med typ 2-diabetes kommer att rekryteras från 9 primärvårdskliniker och randomiseras till NCM-intervention kontra vanlig vård. Ett stort fokus för detta förslag är att testa effektiviteten av NCM i en minoritetspopulation med hög risk för dåliga resultat (ungefär 38 % av studiepopulationen kommer att vara latinamerikanska). Utredarna räknar med en signifikant ökning av andelen patienter som når målen för HbA1C (< 7,0 %), BP (<130/80), LDL (<100 mg/dl) hos patienter i NCM-gruppen jämfört med den vanliga kontrollgruppen vård. Utredarna antar också att det kommer att bli betydande förbättringar i processmått (% patienter som har en årlig dilaterad ögonundersökning, fotundersökning, urinscreening för mikroalbuminuri, aspirinanvändning, lipidutvärdering) och depressionspoäng hos patienter i NCM-gruppen jämfört med kontrollgruppen grupp av vanlig vård.

Specifikt mål 2. Kvantifiera effekten av förbättrad sjuksköterskefallshantering på hälsorelaterad livskvalitet, patienttillfredsställelse, självförvaltningsbeteenden och vårdgivarens tillfredsställelse. En unik egenskap i vår studie är att ta itu med effekten av vår intervention på dessa kritiska resultat, som inte har behandlats i den befintliga NCM-litteraturen. Utredarna förväntar sig förbättrad följsamhet, lägre nivåer av diabetesspecifik känslomässig ångest, högre nivåer av diabetesspecifik livskvalitet, ökad patientnöjdhet med behandlingen och förbättrad vårdgivares tillfredsställelse i NCM-gruppen jämfört med den vanliga vårdgruppen. Följande undersökningar kommer att fyllas i och analyseras: BETALD-undersökningen som tittar på känslomässigt lidande i samband med diabetes, ADDQOL-undersökningen (Diabetes specific quality of life), DTSQ-undersökningen (Patientsatisfaction) och SDSCA-undersökningen (Diabetes self care-aktiviteter).

Specifikt mål 3. Utvärdera kostnadseffektiviteten av en berikad NCM-insats. Utredarna förväntar sig att NCM-interventionen kommer att vara effektiv för att förbättra kliniska resultat för patienter med typ 2-diabetes; Det kan dock fortfarande finnas hinder för mer utbredd adoption om inte fördelarna med att investera i eller ersätta NCM kan motiveras av kostnaderna. För detta ändamål kommer utredarna att utvärdera kostnadseffektiviteten av interventionen ur leverantörens, betalarens och samhällets perspektiv. Dessa kostnadseffektivitetsförhållanden kommer att hjälpa beslutsfattare att ta välgrundade beslut om lämplig och kostnadseffektiv behandling för högriskpatienter med typ 2-diabetes.

Sammanfattning av procedurer: En första pilotstudie kommer att utföras med 60 patienter från HMC och Reading Hospitals kliniker, under 2 månader. Detta kommer att bestå av sjuksköterskefallshanteringsintervention och återkoppling från försökspersonerna för att förbättra studiedesignen. Försökspersoner kommer att ses vid 2, 4, 6 och 8 veckor. Denna studie kommer att avslutas med fokusgrupper av försökspersoner för att ge sina synpunkter på vad de gjorde eller inte gillade med studien, och hur den kan förbättras. Pilotdeltagare kommer att ha möjlighet att anmäla sig till huvudstudien. Inga studier kommer att beställas för forskningsändamål. Graviditetsscreening kommer att ske genom att man verbalt frågar försökspersonerna om de tror att de kan vara gravida, eftersom risken är mycket liten.

Huvudstudien kommer att registrera 820 försökspersoner vid kliniker från Hershey Medical Center och Reading Hospital, där 2/3 av försökspersonerna är inskrivna vid HMC och 1/3 från den underbetjänade latinamerikanska befolkningen. Studieinterventionen kommer att pågå i 3 år. Patienter kommer att skrivas in i sjuksköterskefallshanteringsgruppen eller kontrollgruppen beroende på var de träffar sin läkare - randomisering kommer att ske i block baserat på kliniker och läkare, inte slumpmässigt per patient.

I huvudstudien kommer interventionsgruppens patienter att ha ett första möte med en sjuksköterska case manager (RN) (50 min) för att granska sjukdomshistoria, medicinering och kontroll av diabetes och samsjukligheter. En plan med patientspecifika behandlingsmål kommer att upprättas vid detta möte. Patienterna kommer att ha ett uppföljningsbesök under 2, 4 och 6 veckor för att se över sina framsteg, skaffa standarddiabeteslaboratorier och göra nödvändiga medicinjusteringar. Patienterna kommer då att ses av en sjuksköterska i genomsnitt en gång var 2-3 månad, och minst var 6:e ​​månad, beroende på deras diabeteskontroll. De kommer också att fortsätta att se sin PCP (som planerat enligt deras PCP, normalt en gång var 3-4 månad). Kontrollgruppens patienter kommer att fortsätta följa med sin PCP enligt schemat, det kommer inte att ske någon förändring från deras vanliga vård. Patienterna i båda grupperna kommer att ombes fylla i 4 frågeformulär (5 om de är deprimerade) för att bedöma sin emotionella stress med diabetes, livskvalitet och behandlingstillfredsställelse vid baslinjen och årligen under studiens varaktighet (3 år). Ämnen kommer att spelas in slumpmässigt för att säkerställa att sjuksköterskorna följer de rekommenderade riktlinjerna för forskningen.

Studieresultat som HbA1c, lipider, blodtryck kommer att utvärderas vid baslinjen och sedan årligen hos alla patienter. Inga laboratorier kommer att utföras specifikt för forskningsändamål. Uppgifterna kommer att extraheras från Penn State Diabetes Center Registry och diagram (om så krävs).

För kostnadsanalys kommer utredarna att spåra kostnader för öppenvård och slutenvård vid Hershey Medical Center och Reading-sjukhusen. Dessutom kommer utredarna att spåra sjukhusvårdskostnader utanför sjukhusen genom att erhålla register från ett befintligt register som hanteras av staten Pennsylvania (Pennsylvania Health Cost Containment Council), identifierat med personnummer. Denna information tillsammans med all annan information i studien kommer att skyddas med strikt konfidentialitet.