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관상동맥(CAD)에서의 관류 및 해부학적 역할 연구 (SPARC)

2014년 7월 15일 업데이트: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC, Brigham and Women's Hospital

파일럿 CT 혈관조영 연구를 포함하는 SPARC는 스트레스 관류(스트레스 SPECT, 스트레스 PET), 비침습적 혈관조영술(CTA) 및 결합 관류-해부학의 임상적 가치를 정의하기 위한 전향적, 오픈 라벨, 다기관, 순차적 샘플링, 관찰 레지스트리입니다. (PET/CT) 사후 검사 자원 활용 및 심장 사망 및 비치명적 심근경색의 예측과 관련하여 CAD가 알려지거나 의심되는 환자에 대한 연구

세 가지 주요 임상 결과가 평가됩니다.

  1. 지수 연구 90일 이내에 카테터 삽입률에 의해 평가된 사후 테스트 자원 활용도;
  2. 심장사 및 심근경색을 예측하기 위한 증분 예후 가치 및 위험 계층화;
  3. 비용 효율성

이를 위해 SPARC는 환자 모집단과 종점에서 중요한 차이가 있는 두 가지 고유한 특정 목표로 구성됩니다.

구체적인 목표 1: SPECT 또는 PET, CT 혈관조영술 및 하이브리드 PET-CT를 사용한 스트레스 관류 영상이 테스트 후 리소스 활용에 미치는 영향을 평가합니다.

특정 목표 1의 1차 종점은 관류만[스트레스 SPECT, 스트레스 심장 PET(CTA 없음)] 및 해부학만(CTA만)에 대한 심근 관류-관상 해부학 결합 데이터가 테스트 후 자원 활용에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. , CAD가 없는 환자에서 지표 비침습적 검사 90일 이내에 심장 카테터 삽입으로 측정됨.

보조 끝점:

  1. 관상 동맥 조영술에 의해 정의된 스트레스 PET 및 하이브리드 PET-CT, 스트레스 SPECT 및 CTA의 심외막 CAD 검출에 대한 진단 정확도를 비교하기 위해;
  2. 심장 카테터 삽입 후 90일 이내에 재혈관화에 대한 추천 비율을 비교합니다.

특정 목표 2: SPECT 또는 PET, CT 관상동맥 조영술 및 복합 관류-해부 영상 접근법을 사용한 스트레스 관류 영상의 증분 예후 가치 및 위험 계층화를 비교합니다.

특정 목표 2의 1차 종점은 스트레스 관류만(스트레스 PET 및 스트레스 SPECT), 관상 동맥 해부학만(CTA 데이터) 및 결합된 관류-해부 연구(PET+CTA 및 SPECT+CTA)의 증분 값을 임상에 비교하는 것입니다. , 심장사 및 비치명적 심근경색의 예측을 위한 과거 및 스트레스 테스트 데이터.

보조 끝점:

  1. 심장사, 비치명적 심근경색, 늦은(지표 연구로부터 >6개월) 혈관재개통술로의 의뢰 또는 늦은(> 지수 연구로부터 6개월) 흉통 또는 심부전으로 인한 입원;
  2. 모든 원인으로 인한 사망의 예측을 위해 임상, 과거 및 스트레스 테스트 데이터에 대한 이러한 비침습적 영상 접근법의 증분 가치를 비교합니다. 또한, 환자를 위험 계층화하기 위한 이러한 양식의 기능 -함께 및 개별적으로-은 특정 목표 2의 주요 목표입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3019

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • The Heart Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85252
        • Scottsdale Medical Imaging
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Center for Integrative Medicine
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Inst.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale - New Haven VA Hospital
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Cardiac Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Fugua Heart Center - Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hosptial of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hosptial
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Inst.
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Medical Center
      • Roslyn, New York, 미국, 11576
        • St. Francis Hospital - The Heart Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Meritcare Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44145
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • Tennessee Heart and Vascular Inst.
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Cardiology & Nuclear Medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4E9
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알려진 관상 동맥 질환이 있는 환자 및 CAD가 의심되고 질병 가능성이 중간-높은 환자

설명

포함 기준:

  • 임상 스트레스 SPECT, 스트레스 PET, CTA 또는 PET-CT 연구 추천
  • 사전 MI/PCI/CABG가 없는 CAD(>.25; ACC/AHA 안정 협심증 지침에 정의된 대로)에 대한 사전 검사 가능성이 중간에서 높음. 이들은 진단 환자로 간주됩니다.

또는

  • 이전 MI/PCI/CABG에서 정의한 문서화된 알려진 CAD
  • 연구 참여에 대한 서명된 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • CAD에 대한 낮은 사전 테스트 가능성(<=.25, ACC/AHA 안정 협심증 지침에 정의됨).
  • 주요 수반되는 비심장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 후속 조치에 참여하는 것을 배제할 사회적 상태/상황.
  • 연구용 약물 또는 장치를 사용하는 다른 연구 연구에 동시 또는 이전(지난 30일 이내) 참여.
  • 영구 자동 심장 제세동기(AICD)의 존재
  • 알려진 비허혈성 심근병증
  • 지수 비침습적 영상 검사 전 48시간 이내에 휴식 시 흉통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marcelo F Di Carli, MD FACC, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Rory Hachamovitch, MD Msc FACC, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SPARC

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