Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af perfusion og anatomi's rolle i koronararterie (CAD) (SPARC)

15. juli 2014 opdateret af: Marcelo F. Di Carli, MD, FACC, Brigham and Women's Hospital

SPARC, inklusive dets Pilot CT angiografiske undersøgelse, er et prospektivt, åbent, multicenter, sekventielt prøvet, observationsregister til at definere den kliniske værdi af stressperfusion (Stress SPECT, Stress PET), ikke-invasiv angiografi (CTA) og kombineret perfusionsanatomi (PET/CT) undersøgelser i patienter med kendt eller mistænkt CAD med hensyn til post-test ressourceudnyttelse og forudsigelse af hjertedød og ikke-dødelig myokardieinfarkt

Tre primære kliniske resultater vil blive vurderet:

  1. Ressourceudnyttelse efter test vurderet ved henvisningsfrekvens til kateterisering inden for 90 dage efter indeksundersøgelsen;
  2. Inkrementel prognostisk værdi og risikostratificering til forudsigelse af hjertedød og myokardieinfarkt;
  3. Omkostningseffektivitet

Til dette formål er SPARC organiseret med to særskilte specifikke mål med vigtige forskelle i patientpopulation og endepunkter.

Specifikt mål 1: At evaluere virkningen af ​​stress-perfusionsbilleddannelse med SPECT eller PET, CT-angiografi og hybrid PET-CT på ressourceudnyttelsen efter test.

Det primære endepunkt for specifikt mål 1 er at sammenligne indvirkningen af ​​kombinerede myokardieperfusion-koronar anatomi data med virkningen af ​​kun perfusion [stress SPECT, stress cardiac PET (uden CTA)] og kun anatomi (CTA alene) på post-test ressourceudnyttelse , målt ved henvisning til hjertekateterisering inden for 90 dage efter ikke-invasiv indekstest, hos patienter uden CAD.

Sekundære endepunkter:

  1. at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed for påvisning af epicardial CAD af stress PET og hybrid PET-CT, stress SPECT og CTA, som defineret ved koronar angiografi;
  2. at sammenligne henvisningsfrekvensen til revaskularisering inden for 90 dage efter hjertekateterisering.

Specifikt mål 2: At sammenligne den inkrementelle prognostiske værdi og risikostratificering af stressperfusionsbilleddannelse med SPECT eller PET, CT koronar angiografi og kombinerede perfusionsanatomiske billeddannelsesmetoder.

Det primære endepunkt for specifikt mål 2 er at sammenligne den trinvise værdi af kun stressperfusion (stress PET og stress SPECT), kun koronar anatomi (CTA-data) og kombinerede perfusionsanatomi-undersøgelser (PET+CTA og SPECT+CTA) over kliniske , historiske data og stresstestdata til forudsigelse af hjertedød og ikke-fatalt myokardieinfarkt.

Sekundære endepunkter:

  1. at sammenligne den trinvise værdi af disse ikke-invasive billeddannelsesmetoder i forhold til kliniske, historiske og stresstestdata til forudsigelse af et sammensat endepunkt, herunder hjertedød, ikke-fatalt myokardieinfarkt, sen (>6 måneder fra indeksundersøgelsen) henvisning til revaskularisering eller sen (> 6 måneder fra indeksundersøgelse) hospitalsindlæggelse for brystsmerter eller hjertesvigt;
  2. at sammenligne den trinvise værdi af disse ikke-invasive billeddannelsesmetoder over kliniske, historiske og stresstestdata til forudsigelse af dødelighed af alle årsager. Derudover er disse modaliteters evne - sammen og hver for sig - til at risikostratificere patienter et primært mål for specifikt mål 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3019

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • University of Ottawa Heart Institute
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35213
        • Cardiovascular Associates
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • The Heart Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85252
        • Scottsdale Medical Imaging
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Center for Integrative Medicine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Inst.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale - New Haven VA Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Cardiac Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Fugua Heart Center - Piedmont Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hosptial of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hosptial
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Inst.
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Medical Center
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • St. Francis Hospital - The Heart Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Meritcare Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Tennessee Heart and Vascular Inst.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Cardiology & Nuclear Medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt koronararteriesygdom og patienter med mistanke om CAD og en mellemhøj sandsynlighed for sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til et klinisk stress SPECT, stress PET, CTA eller PET-CT studie
  • Mellem til høj prætestsandsynlighed for CAD (>.25; som defineret af ACC/AHA Stable Angina Guidelines) uden forudgående MI/PCI/CABG. Disse betragtes som diagnostiske patienter.

eller

  • Dokumenteret kendt CAD som defineret af tidligere MI/PCI/CABG
  • Giv underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Lav prætestsandsynlighed for CAD (<=.25; som defineret af ACC/AHA Stable Angina Guidelines).
  • Større samtidig ikke-kardial sygdom eller social tilstand/situation, der efter investigators opfattelse vil udelukke patienten fra at deltage i undersøgelsesopfølgningen.
  • Samtidig eller forudgående (inden for de sidste 30 dage) deltagelse i andre forskningsundersøgelser ved brug af forsøgsmedicin eller -udstyr.
  • Tilstedeværelse af en permanent automatiseret intern hjertedefibrillator (AICD)
  • Kendt ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Brystsmerter i hvile inden for 48 timer før den indeks ikke-invasive billeddannelsestest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo F Di Carli, MD FACC, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Rory Hachamovitch, MD Msc FACC, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPARC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner