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이동! 중증 정신병 재향군인과 함께

2014년 10월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 200명의 비만 및 과체중 재향군인을 대상으로 최적화된 체중 관리 및 신체 활동 심리-교육적 개입(MOVE!라고 함)의 통제된 시험을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 과체중 및 비만 퇴역군인을 위한 체중 관리 및 신체 활동 심리-교육적 개입(MOVE!라고 함)의 최적화된 버전에 대한 통제된 시험을 포함합니다. 이 연구는 MOVE! 일반 관리와 비교할 때 체중 감소 및 심혈관 위험 지표 개선을 가져올 것입니다. 의학적 결과는 4% 이상의 체중 감소, 평균 체중 감소, 심혈관 위험 감소(혈압, 포도당 및 혈청 지질)를 달성하는 비율입니다. 심리사회적 결과는 일반적인 건강, 정신 기능, 삶의 질, 자존감 및 약물 순응도입니다. 매개체에는 신체 활동, 식이 관리, 자기효능감, 변화에 대한 동기/준비가 포함됩니다. 개입에는 개별화 및 그룹 기반 서비스의 잘 지정된 조합이 포함되며 현재 MOVE! 비교조건은 일반치료와 월별 체중측정, 식이요법 및 운동교육 브로셔 배포로 운영됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 스펙트럼 장애의 DSM-IV 진단 또는 양극성 장애, 주요 우울증 또는 심각한 불안 장애를 포함한 기타 중증 정신 장애의 DSM-IV 진단;
  • 18-64세 사이의 연령;
  • 등록 전 3개월 동안 정신과 입원 없음;
  • VA 시설에서 30마일 이내 지역사회 거주
  • 25 이상의 BMI
  • 연구에 대한 완전한 정보를 받은 후 자발적인 동의;
  • 영어로 말하기;
  • 군대의 베테랑

제외 기준:

  • 비흑색종 피부암 이외의 활동성 암
  • 말기 만성 폐쇄성 폐질환
  • 말기 울혈성 심부전
  • 말기 신경 장애
  • 제공자가 정의한 문제가 있는 약물 남용
  • 말기 신장 질환
  • 중등도에서 중증의 인지 장애(치매, 뇌졸중 후)
  • 지난 6개월 동안 CD4 수가 350 이하인 HIV 양성
  • 신경성 식욕 부진증
  • 현재 임신, 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
  • 장기 요양 시설에 거주하는 사람들
  • 지난 3개월 동안 체중 감량을 위해 처방약을 사용
  • 지난 18개월 이내에 VA가 의료 일차 진료 또는 일반 신체 진료 방문을 제공한 차트 기록 없음
  • 지난 6개월 이내에 획득한 가장 최근 차트에 기록된 헤마토크리트 수치가 30% 이하입니다.
  • 2.5 이상인 지난 6개월 이내에 획득한 가장 최근 차트 문서화된 크레아티닌 수준
  • 볼티모어 VA 실험실에서 지난 6개월 이내에 획득한 가장 최근 차트에 기록된 간 기능 테스트가 ALT, AST 테스트에 대한 정상 값의 두 배를 초과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
개입 그룹은 MOVE 전문가와 함께 약 8개의 개별 수준 세션과 약 8개의 그룹 수준 개입 세션을 완료합니다.
그룹 기반 심리 교육, 동기 부여 및 지원
간섭 없음: 팔 2
대조군은 6개월 동안 매달 식단과 운동에 대한 기본 정보를 제공한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게 측정
기간: 기준선과 6개월
기준선 평가와 6개월 평가에서 가중치를 다시 취함
기준선과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중이 삶의 질에 미치는 영향 조사(IWQOL)
기간: 기준선과 6개월
이 척도에 대한 원시 점수는 0에서 100 사이의 범위로 변환되었으며 점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 체중의 영향이 낮음을 나타냅니다.
기준선과 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard W Goldberg, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D4219-R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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