Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocí MOVE! S vážně duševně nemocnými veterány

6. října 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Tato studie zahrnuje kontrolovanou studii optimalizované verze psychoedukační intervence v oblasti řízení hmotnosti a fyzické aktivity (nazývané MOVE!) s 200 obézními a obézními veterány s vážným duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje kontrolovanou studii optimalizované verze psychoedukační intervence v oblasti řízení hmotnosti a fyzické aktivity (nazývané MOVE!) pro veterány s nadváhou a obezitou s vážným duševním onemocněním. Studie předpokládá, že MOVE! povede ke snížení hmotnosti a zlepšení ukazatelů kardiovaskulárního rizika ve srovnání s běžnou péčí. Lékařské výsledky jsou proporce dosahující 4% nebo vyššího úbytku hmotnosti, průměrného úbytku hmotnosti a snížení kardiovaskulárního rizika (krevní tlak, glukóza a sérové ​​lipidy). Psychosociálními výsledky jsou celkový zdravotní stav, fungování psychiatrie, kvalita života, sebeúcta a dodržování léků. Mezi mediátory patří fyzická aktivita, dieta, vlastní účinnost a motivace/ochota ke změně. Intervence zahrnuje dobře specifikovanou kombinaci individualizovaných a skupinových služeb a čerpá z technik a materiálů založených na důkazech, které jsou v současnosti dobře zabalené ve stávajícím programu VA s názvem MOVE! Srovnávací podmínka funguje jako obvyklá léčba plus měsíční měření hmotnosti a distribuce vzdělávacích brožur týkajících se stravy a cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV diagnóza poruch schizofrenního spektra NEBO DSM-IV diagnóza jiné závažné duševní poruchy včetně bipolární poruchy, velké deprese nebo těžké úzkostné poruchy;
  • Věk mezi 18-64;
  • Žádná psychiatrická hospitalizace v období 3 měsíců před zařazením;
  • Komunitní bydliště do 30 mil od obou zařízení VA;
  • BMI 25 nebo vyšší;
  • Dobrovolný souhlas po obdržení úplných informací o studii;
  • Anglicky mluvící;
  • Veterán ozbrojených sil

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní rakovina jiná než nemelanomová rakovina kůže
  • konečné stadium chronické obstrukční plicní nemoci
  • konečné stadium městnavého srdečního selhání
  • neurologická porucha v konečném stádiu
  • problematické zneužívání návykových látek podle definice poskytovatele
  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • středně těžké až těžké kognitivní poruchy (demence, po mrtvici)
  • HIV pozitivní s počtem CD4 menším nebo rovným 350 za posledních 6 měsíců
  • anorexie
  • současné těhotenství, v současné době kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
  • kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče
  • užívat v posledních 3 měsících předepsané farmakologické látky na hubnutí
  • žádný graf nezdokumentoval, že VA poskytla lékařskou primární péči nebo všeobecnou somatickou péči během posledních 18 měsíců
  • poslední graf zdokumentovaná hladina hematokritu získaná za posledních šest měsíců je na nebo pod 30 %
  • nejnovější graf zdokumentoval hladinu kreatininu získanou za posledních šest měsíců, která je 2,5 nebo vyšší
  • nejnovější tabulka zdokumentovaná jaterní testy získané za posledních šest měsíců překračují dvojnásobek normální hodnoty pro ALT, AST test v laboratoři Baltimore VA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Intervenční skupina absolvuje přibližně 8 sezení na individuální úrovni se specialistou MOVE a také přibližně 8 intervenčních sezení na úrovni skupiny.
Behaviorální: HÝBAT SE!
skupinová psychoedukace, motivace a podpora
Žádný zásah: Rameno 2
Kontrolní skupina nabízí základní informace o stravě a cvičení každý měsíc po dobu šesti měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hmotnosti
Časové okno: základní a šest měsíců
Hmotnost naměřená při výchozím hodnocení a znovu při hodnocení po 6 měsících
základní a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum dopadu váhy na kvalitu života (IWQOL)
Časové okno: základní a šest měsíců
Hrubé skóre pro toto měření bylo převedeno na rozsah od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo nižší dopad hmotnosti na kvalitu života.
základní a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard W Goldberg, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4219-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HÝBAT SE!

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit