Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af MOVE! Med alvorligt psykisk syge veteraner

6. oktober 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Denne undersøgelse involverer et kontrolleret forsøg med en optimeret version af en psyko-pædagogisk intervention for vægtkontrol og fysisk aktivitet (kaldet MOVE!) med 200 fede og overvægtige veteraner med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer et kontrolleret forsøg med en optimeret version af en psyko-pædagogisk intervention for vægtkontrol og fysisk aktivitet (kaldet MOVE!) for overvægtige og fede veteraner med alvorlig psykisk sygdom. Undersøgelsen antager, at MOVE! vil resultere i vægttab og forbedrede indikatorer for kardiovaskulær risiko sammenlignet med sædvanlig pleje. Medicinske resultater er andel, der opnår 4 % eller højere vægttab, gennemsnitligt vægttab og reduktioner i kardiovaskulær risiko (blodtryk, glukose og serumlipider). Psykosociale udfald er generel sundhed, psykiatrisk funktionsevne, livskvalitet og selvværd og overholdelse af medicin. Mediatorer omfatter fysisk aktivitet, diætstyring, self-efficacy og motivation/beredskab til forandring. Interventionen involverer en velspecificeret kombination af individualiserede og gruppebaserede tjenester og trækker på evidensbaserede teknikker og materialer, der i øjeblikket er godt pakket ind i et eksisterende VA-program kaldet MOVE! Sammenligningsbetingelsen operationaliseres som sædvanlig behandling plus månedlige vægtmålinger og uddeling af pædagogiske brochurer vedrørende kost og motion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV-diagnose af skizofrenispektrumforstyrrelser ELLER en DSM-IV-diagnose af anden alvorlig psykisk lidelse, herunder bipolar lidelse, svær depression eller svær angstlidelse;
  • Alder mellem 18-64;
  • Ingen psykiatrisk indlæggelse i 3-måneders periode før indskrivning;
  • Fællesskabets ophold inden for 30 miles fra begge VA-faciliteter;
  • et BMI på 25 eller højere;
  • Frivilligt samtykke efter at have modtaget fuld information om undersøgelsen;
  • Engelsktalende;
  • Veteran fra de væbnede styrker

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræft, bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • slutstadiet af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • kongestiv hjertesvigt i slutstadiet
  • neurologisk lidelse i slutstadiet
  • problematisk stofmisbrug som defineret af udbyderen
  • nyresygdom i slutstadiet
  • moderat til svær kognitiv svækkelse (demens, post-apopleksi)
  • HIV-positiv med et CD4-tal mindre end eller lig med 350 inden for de sidste 6 måneder
  • anoreksi
  • nuværende graviditet, i øjeblikket ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • dem, der bor på langtidsplejefaciliteter
  • brug inden for de seneste 3 måneder af receptpligtige farmakologiske midler til vægttab
  • intet diagram dokumenteret VA leveret medicinsk primær pleje eller generelt somatisk plejebesøg inden for de sidste 18 måneder
  • seneste diagramdokumenterede hæmatokritniveau opnået inden for de sidste seks måneder er på eller under 30 %
  • seneste diagram dokumenterede kreatininniveau opnået inden for de sidste seks måneder, der er på eller over 2,5
  • seneste diagramdokumenterede leverfunktionstest opnået inden for de sidste seks måneder overstiger det dobbelte af den normale værdi for ALT, AST test i Baltimore VA laboratoriet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Interventionsgruppen gennemfører cirka 8 sessioner på individuelt niveau med en MOVE-specialist samt cirka 8 interventionssessioner på gruppeniveau.
Adfærdsmæssigt: BEVÆGE SIG!
gruppebaseret psykoedukation, motivation og støtte
Ingen indgriben: Arm 2
Kontrolgruppen tilbyder grundlæggende information om kost og motion hver måned i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt måling
Tidsramme: baseline og seks måneder
Vægt taget ved baseline vurderingen og igen ved 6 måneders vurderingen
baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af vægt på livskvalitetsundersøgelse (IWQOL)
Tidsramme: baseline og seks måneder
Rå score for dette mål blev konverteret til et interval fra 0 til 100, med højere score, der indikerer lavere indvirkning af vægt på livskvalitet.
baseline og seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard W Goldberg, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2006

Først opslået (Skøn)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4219-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BEVÆGE SIG!

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner