미란성 GERD(위식도역류질환) 성인 환자에서 판토프라졸 치료 후 고전적 치유 개념과 완전관해 개념의 비교(BY1023/M3-342)
2012년 5월 4일 업데이트: Takeda
CONFIRM - 미란성 GERD 환자 치료를 위한 완전관해 개념 대비 고전적 치유 개념의 우월성 확인
이 연구의 목적은 미란성 GERD 환자의 완전 관해율, 내시경적 재발, 연구 중단율 및 삶의 질 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 기간은 고전적 치유 개념 또는 완전 관해 개념에 따라 최대 16주까지의 치료 기간으로 구성됩니다.
이 기간 동안 환자는 판토프라졸(정제)을 1일 1회 한 용량 수준으로 투여받습니다.
다음 관찰 단계는 최대 6개월 동안 지속됩니다.
이 연구는 판토프라졸의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 추가 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
639
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amanzimtoti, 남아프리카, 4126
- Altana Pharma/Nycomed
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Berea, Durban, 남아프리카, 4000
- Altana Pharma/Nycomed
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Bloemfontein, 남아프리카, 9317
- Altana Pharma/Nycomed
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Bloemfontein, 남아프리카, 9301
- Altana Pharma/Nycomed
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Cape Town, 남아프리카, 7530
- Altana Pharma/Nycomed
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Durban, 남아프리카, 4001
- Altana Pharma/Nycomed
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Goodwood, 남아프리카, 7460
- Altana Pharma/Nycomed
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Johannesburg, 남아프리카, 2033
- Altana Pharma/Nycomed
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Overport, Durban, 남아프리카, 4001
- Altana Pharma/Nycomed
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Panorama, 남아프리카, 7500
- Altana Pharma/Nycomed
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Pinetown, 남아프리카, 4013
- Altana Pharma/Nycomed
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Port Elizabeth, 남아프리카, 6001
- Altana Pharma/Nycomed
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Pretoria, 남아프리카, 48
- Altana Pharma/Nycomed
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Somerset-West, 남아프리카, 7130
- Altana Pharma/Nycomed
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Bad Schwalbach, 독일, 65307
- Altana Pharma/Nycomed
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Burg, 독일, 39288
- Altana Pharma/Nycomed
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Gardelegen, 독일, 39638
- Altana Pharma/Nycomed
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Königstein, 독일, 61462
- Altana Pharma/Nycomed
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Lübeck, 독일, 23569
- Altana Pharma/Nycomed
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Lüdenscheid, 독일, 58507
- Altana Pharma/Nycomed
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Lütjenburg, 독일, 24321
- Altana Pharma/Nycomed
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Nieder-Olm, 독일, 55268
- Altana Pharma/Nycomed
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Oelde, 독일, 59302
- Altana Pharma/Nycomed
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Wiesbaden, 독일, 65189
- Altana Pharma/Nycomed
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Wolmirstedt, 독일, 39326
- Altana Pharma/Nycomed
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Belo Horizonte-MG, 브라질, 30150270
- Altana Pharma/Nycomed
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Blumenau - SC, 브라질, 89010906
- Altana Pharma/Nycomed
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Botucatu - SP, 브라질, 18610970
- Altana Pharma/Nycomed
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Campinas - SP, 브라질, 13013101
- Altana Pharma/Nycomed
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Campinas - Sao Paulo, 브라질, 13070040
- Altana Pharma/Nycomed
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Curitiba - PR, 브라질, 80060
- Altana Pharma/Nycomed
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Ilha do Fundao - Rio de Janeiro - RJ, 브라질, 21941590
- Altana Pharma/Nycomed
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Pinheiros Sao Paulo - SP, 브라질, 1246-000
- Altana Pharma/Nycomed
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Porto Alegre - RS, 브라질, 90035003
- Altana Pharma/Nycomed
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Porto Alegre-RS, 브라질, 90020090
- Altana Pharma/Nycomed
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Porto Alegre-RS, 브라질, 90610000
- Altana Pharma/Nycomed
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Ribeirao Preto-SP, 브라질, 14048900
- Altana Pharma/Nycomed
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Salvador-BA, 브라질, 41256900
- Altana Pharma/Nycomed
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Sao Paulo, 브라질, 4024002
- Altana Pharma/Nycomed
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
- Altana Pharma/Nycomed
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Inowroclaw, 폴란드, 88-100
- Altana Pharma/Nycomed
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Poznan, 폴란드, 60479
- Altana Pharma/Nycomed
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Siemianowice Slaskie, 폴란드, 41-100
- Altana Pharma/Nycomed
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Torun, 폴란드, 87-100
- Altana Pharma/Nycomed
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Tychy, 폴란드, 43-100
- Altana Pharma/Nycomed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 서면 동의서
- 내시경으로 확인된 GERD(로스앤젤레스 분류 A-D)
- 설문지 작성과 관련하여 순응도가 높을 것으로 예상되는 환자
주요 배제 기준:
- 기타 위장병
- 심각한 수반되는 질병
- 시작 전 마지막 14일 동안 양성자 펌프 억제제(PPI)
- 연구 시작 전 마지막 7일 동안의 H2 수용체 길항제, 동역학
- 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 연구 시작 전 마지막 28일 동안 제균
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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내시경적 재발까지의 시간 및/또는 GERD 관련 증상으로 인해 계속하기를 꺼림
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전
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추가 효능 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Werner Janssen, MD, 23569 Lübeck, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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