Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie klasycznej koncepcji leczenia z koncepcją całkowitej remisji po leczeniu pantoprazolem u dorosłych pacjentów z nadżerkowym GERD (choroba refluksowa przełyku) (BY1023/M3-342)

4 maja 2012 zaktualizowane przez: Takeda

POTWIERDŹ – potwierdzenie wyższości koncepcji całkowitej remisji w porównaniu z klasyczną koncepcją leczenia w leczeniu pacjentów z erozyjnym GERD

Celem tego badania jest ocena odsetka całkowitych remisji, nawrotów endoskopowych, odsetka przerwanych badań oraz parametrów jakości życia u pacjentów z erozyjnym GERD. Czas trwania badania obejmuje okres leczenia do 16 tygodni zgodnie z klasyczną koncepcją leczenia lub koncepcją całkowitej remisji. W tym okresie pacjenci będą otrzymywać pantoprazol (tabletki) w jednej dawce raz na dobę. Kolejna faza obserwacyjna trwa do 6 miesięcy. Badanie dostarczy dalszych danych dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji pantoprazolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

639

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Amanzimtoti, Afryka Południowa, 4126
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Berea, Durban, Afryka Południowa, 4000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9317
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Goodwood, Afryka Południowa, 7460
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2033
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Overport, Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Panorama, Afryka Południowa, 7500
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pinetown, Afryka Południowa, 4013
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pretoria, Afryka Południowa, 48
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Somerset-West, Afryka Południowa, 7130
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Brazylia
      • Belo Horizonte-MG, Brazylia, 30150270
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Blumenau - SC, Brazylia, 89010906
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Botucatu - SP, Brazylia, 18610970
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Campinas - SP, Brazylia, 13013101
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Campinas - Sao Paulo, Brazylia, 13070040
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Curitiba - PR, Brazylia, 80060
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ilha do Fundao - Rio de Janeiro - RJ, Brazylia, 21941590
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Pinheiros Sao Paulo - SP, Brazylia, 1246-000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Porto Alegre - RS, Brazylia, 90035003
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Porto Alegre-RS, Brazylia, 90020090
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Porto Alegre-RS, Brazylia, 90610000
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Ribeirao Preto-SP, Brazylia, 14048900
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Salvador-BA, Brazylia, 41256900
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sao Paulo, Brazylia, 4024002
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Niemcy
      • Bad Schwalbach, Niemcy, 65307
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Burg, Niemcy, 39288
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Gardelegen, Niemcy, 39638
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Königstein, Niemcy, 61462
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lübeck, Niemcy, 23569
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lüdenscheid, Niemcy, 58507
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Lütjenburg, Niemcy, 24321
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Nieder-Olm, Niemcy, 55268
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Oelde, Niemcy, 59302
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Wolmirstedt, Niemcy, 39326
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-681
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Inowroclaw, Polska, 88-100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Poznan, Polska, 60479
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Siemianowice Slaskie, Polska, 41-100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Torun, Polska, 87-100
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Tychy, Polska, 43-100
        • Altana Pharma/Nycomed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Endoskopowo potwierdzony GERD (klasyfikacja Los Angeles A-D)
  • Pacjenci, od których oczekuje się dużej zgodności w odniesieniu do wypełniania kwestionariuszy

Główne kryteria wykluczenia:

  • Inne choroby przewodu pokarmowego
  • Ciężkie współistniejące choroby
  • Inhibitory pompy protonowej (PPI) w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem
  • Antagoniści receptora H2, prokinetyki w ciągu ostatnich 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • Helicobacter pylori (H. pylori) w ciągu ostatnich 28 dni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
czas do nawrotu endoskopowego i/lub niechęć do kontynuowania z powodu objawów związanych z GERD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
bezpieczeństwo
dalsze kryteria skuteczności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Główny śledczy: Werner Janssen, MD, 23569 Lübeck, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BY1023/M3-342

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj