HIV 바이러스 부하 및 HIV에 대한 면역학적 반응에 대한 예방접종의 영향에 관한 연구
2006년 5월 22일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
HAART 후 VL이 검출되지 않는 초기 단계의 HIV 환자에서 HIV에 대한 바이러스 부하(VL), 저항성 발달 및 특정 면역학적 반응에 대한 상용 백신을 사용한 면역학적 반복 자극의 영향에 대한 연구
이 연구의 목적은 예방접종 일정이 CD4가 500 cells/mm3 이상이고 바이러스 양이 검출되지 않는 HIV 감염 환자에게 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
HIV 감염 환자는 면역력이 약화된 것으로 간주되므로 일반적으로 적절한 백신을 맞아야 하는 것이 좋습니다. 그러나 HIV 감염 환자에게 상업용 백신을 투여한 후 잠재적인 유해 영향에 관한 데이터는 상충됩니다. HAART에 대한 내성이 생길 잠재적 위험과 함께 백신 1회 투여와 관련하여 바이러스 부하의 일시적인 증가("깜빡임")가 설명되었습니다. 다른 한편으로, 블립이 있는 환자는 HIV 특정 면역 반응이 증가하여 바이러스 제어를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 설명되었습니다.
비교: 우리는 위약과 비교하여 HAART에서 성공적으로 치료된 HIV 감염 성인의 예방 접종 프로그램의 효과를 평가하기 위해 임상 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Department of Infectious Diseases, Hospital Clínic, C/Villarroel 170
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 무증상 HIV 감염
- CD4>500/mm3 포함 전 >6개월
- CD4 최저 >300/mm3
- 포함 전 1년 이상 HAART에 속해 있음
- 바이러스 로드 <200 copies/mL > 포함 전 6개월
- 치료 전 바이러스 부하 >5000 copies/mL
- 동의
제외 기준:
- 임산부
- 기초 크레아티닌 >2.5 mg/dL
- 백신 또는 그 성분에 대한 알레르기
- 만성 B형 간염
- GOT/GPT > 250 IU/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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바이러스 부하가 20.000 copies/mL 이상 증가하는 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 18개월 동안 항레트로바이러스 요법에 대한 내성 발생
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연구 18개월 동안 HIV에 대한 특정 CD4 증식 반응의 출현
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연구 18개월 동안 HIV에 대한 특정 세포독성 반응의 출현
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HAART 중단 6개월 후 5000 copies/mL 미만인 환자 수
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연구 18개월 동안 증상 C의 발생
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연구 18개월 동안의 사망
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연구 18개월 동안의 독성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: José Mª Gatell, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 의자: José Mª Miró, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- 연구 의자: José Mª Bayas, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yek C, Gianella S, Plana M, Castro P, Scheffler K, Garcia F, Massanella M, Smith DM. Standard vaccines increase HIV-1 transcription during antiretroviral therapy. AIDS. 2016 Sep 24;30(15):2289-98. doi: 10.1097/QAD.0000000000001201.
- Castro P, Torres B, Lopez A, Gonzalez R, Vilella A, Nicolas JM, Gallart T, Pumarola T, Sanchez M, Leal M, Vallejo A, Bayas JM, Gatell JM, Plana M, Garcia F. Effects of different antigenic stimuli on thymic function and interleukin-7/CD127 system in patients with chronic HIV infection. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Aug 15;66(5):466-72. doi: 10.1097/QAI.0000000000000207.
- Castro P, Plana M, Gonzalez R, Lopez A, Vilella A, Nicolas JM, Gallart T, Pumarola T, Bayas JM, Gatell JM, Garcia F. Influence of episodes of intermittent viremia ("blips") on immune responses and viral load rebound in successfully treated HIV-infected patients. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Jan;29(1):68-76. doi: 10.1089/AID.2012.0145. Epub 2012 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
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