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II기 전립선암 환자 치료에서 방사선 요법

2022년 12월 27일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

위험도가 높은 전립선암 환자에서 저분할 3D-CRT/MRT와 기존 분할 3D-CRT/MRT의 3상 무작위 연구

근거: 얇은 방사선 빔을 종양에 직접 집중시키는 데 도움이 되도록 종양의 3차원(3-D) 이미지를 사용하는 방사선 요법을 제공하고 저분할 방사선 요법(단기간에 더 많은 선량)을 제공하는 것은 부작용이 적고 비용이 적게 들고 전립선 암 치료에도 효과적입니다.

목적: 이 무작위 3상 시험은 여러 가지 다른 방사선 요법을 연구하여 2기 전립선암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전립선암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

저분할 대 기존 분할 3차원 입체 입체 조형 방사선 요법(3D-CRT) 또는 강도 변조 방사선 요법(IMRT)으로 치료받은 유리한 위험 II기 전립선암 환자의 무병 생존(DFS)을 비교합니다.

중고등 학년

시간을 국소 진행, 생화학적 재발로부터의 자유, 이러한 요법으로 치료받은 환자의 질병 특이적 생존 및 전체 생존과 비교하십시오.
이러한 요법으로 치료받은 환자에서 위장관 및 비뇨생식기 독성 영향의 발생률을 결정합니다.
이러한 요법으로 치료받은 환자에서 EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite)를 사용하여 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 감소 정도, 기간 및 유의미한 차이를 비교합니다.
Hopkins Symptom Checklist-25(HSCL-25)로 측정한 불안 및/또는 우울증이 이러한 환자의 DFS를 개선하는 요법으로 감소하는지 확인합니다.
이러한 요법으로 치료받은 환자에서 DFS의 증분 증가가 HRQOL의 일반적인 영역(즉, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)의 감소보다 더 큰지 여부를 결정합니다.
저분할 3D-CRT 또는 IMRT가 DFS를 개선하는 데 있어 기존의 분할 3D-CRT 또는 IMRT만큼 효과적인 것으로 나타나면 전립선암 치료법으로 저분할 3D-CRT 또는 IMRT의 비용-효용 분석을 수행합니다.

개요: 이것은 무작위, 통제, 다기관 연구입니다. 환자는 Gleason 점수(2-4 vs 5-6), 전립선 특이 항원(PSA) 수준(< 4 ng/mL vs 4-<9 ng/mL) 및 계획된 방사선 요법 양식(3차원 등각 방사선 요법[3D-CRT] 대 강도 변조 방사선 요법[IMRT]). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 8.2주 동안 주 5일 매일 1회 분할 3D-CRT 또는 IMRT를 8.2주 동안 받습니다(총 41회 치료).
II군: 환자는 5.6주 동안 주 5일 매일 1회 저분할 3D-CRT 또는 IMRT를 받습니다(총 28회 치료).

삶의 질, 불안 및 우울증은 기준선에서 평가한 다음 방사선 치료 시작 후 6개월 및 1년, 2년 및 5년 후에 평가합니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 총 1,067명의 환자가 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1116

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Tucson, Arizona, 미국, 85704
    - Arizona Oncology - Tucson
- California
  - Auburn, California, 미국, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Berkeley, California, 미국, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Burlingame, California, 미국, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Cameron Park, California, 미국, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - Carmichael, California, 미국, 95608
    - Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
  - Castro Valley, California, 미국, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, 미국, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - Valley Medical Oncology
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Hayward, California, 미국, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Tom K Lee, Incorporated
  - Oakland, California, 미국, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Oakland, California, 미국, 94611
    - Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
  - Pleasanton, California, 미국, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Rancho Cordova, California, 미국, 95670
    - Kaiser Permanente Medical Center - Rancho Cordova
  - Redwood City, California, 미국, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, 미국, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Rohnert Park, California, 미국, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, 미국, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville, California, 미국, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, 미국, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento, California, 미국, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, 미국, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, 미국, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, 미국, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, 미국, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, 미국, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Pablo, California, 미국, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, 미국, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, 미국, 95051
  - Santa Clara, California, 미국, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, 미국, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, 미국, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535-1800
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
  - Vacaville, California, 미국, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
  - Vallejo, California, 미국, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Walnut Creek, California, 미국, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
  - Aurora, Colorado, 미국, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Englewood, Colorado, 미국, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
    - Poudre Valley Radiation Oncology
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, 미국, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, 미국, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, 미국, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, 미국, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, 미국, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - Emory Crawford Long Hospital
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Illinois
  - Alton, Illinois, 미국, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, 미국, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615-7827
    - OSF St. Francis Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Central Indiana Cancer Centers - East
- Iowa
  - Ames, Iowa, 미국, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Mason City, Iowa, 미국, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40292
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40207
    - Norton Suburban Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Columbia, Maryland, 미국, 21044
    - Central Maryland Oncology Center
  - Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
    - Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
  - Olney, Maryland, 미국, 20832
    - Helen P. Denit Cancer Center at Montgomery General Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
  - Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Jackson, Michigan, 미국, 49201
    - Foote Memorial Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, 미국, 56007
    - Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
  - Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Mankato, Minnesota, 미국, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, 미국, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Joplin, Missouri, 미국, 64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, 미국, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, 미국, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, 미국, 89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, 미국, 03301
    - Dartmouth - Hitchcock Concord
  - Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Keene, New Hampshire, 미국, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
  - Freehold, New Jersey, 미국, 07728
    - CentraState Medical Center
  - Jamesburg, New Jersey, 미국, 08831
    - Princeton Radiation Oncology Center
  - Marlton, New Jersey, 미국, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Princeton, New Jersey, 미국, 08540-3298
    - University Medical Center at Princeton
  - Sparta, New Jersey, 미국, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08618
    - Capital Health Regional Cancer Center
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12206
    - New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
  - Binghamton, New York, 미국, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Ithaca, New York, 미국, 14850
    - Cayuga Medical Center of Ithaca
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10016
    - NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Saint Francis Hospital Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, 미국, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - MeritCare Broadway
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, 미국, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Independence, Ohio, 미국, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Salem, Ohio, 미국, 44460
    - Cancer Care Center, Incorporated
  - West Chester, Ohio, 미국, 45069
    - Precision Radiotherapy at University Pointe
  - Wooster, Ohio, 미국, 44691
    - Cancer Treatment Center
  - Wooster, Ohio, 미국, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center - Eugene
  - The Dalles, Oregon, 미국, 97058
    - Celilo Cancer Center at Mid-Columbia Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Milford, Pennsylvania, 미국, 18337
    - Upper Delaware Valley Cancer Center
  - Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
    - Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
    - MNAP Oncologic Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - CCOP - Main Line Health
  - York, Pennsylvania, 미국, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29577
    - Carolina Regional Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Bedford, Texas, 미국, 76022
    - Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
  - Bryan, Texas, 미국, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75237
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Dallas Southwest
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Sherman, Texas, 미국, 75090
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
  - Sugar Land, Texas, 미국, 77479
    - Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
- Utah
  - Cedar City, Utah, 미국, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Murray, Utah, 미국, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, 미국, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  - Rutland, Vermont, 미국, 05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
  - Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center - North
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, 미국, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Washington
  - Bremerton, Washington, 미국, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Federal Way, Washington, 미국, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Puyallup, Washington, 미국, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital Cancer Care Center
  - Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
캐나다
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
    - BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
    - Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

질병 특성:

지난 6개월 이내에 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- 임상 단계 T1-2c
결합된 글리슨 점수 2-6
지난 6개월 동안 전립선 특이 항원(PSA) < 10 ng/mL
- PSA는 전립선 생검 후 최소 10일 후에 평가됨
- 피나스테리드를 투여받은 환자의 경우, PSA는 피나스테리드 완료 후 최소 30을 평가했습니다.
- 두타스테리드를 투여받은 환자의 경우 PSA는 두타스테리드 완료 후 최소 90점을 평가했습니다.
국부 림프절 침범 없음
원격 전이 없음

환자 특성:

Zubrod 성능 상태 0-1
지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전 없음
지난 6개월 이내에 경벽성 심근경색이 없음
IV 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염 없음
입원이 필요하거나 연구 치료를 방해하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환 없음
임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전이 없음
알려진 에이즈 없음
비흑색종성 피부암 또는 환자가 5년 이상 지속적으로 질병이 없는 다른 암(예: 방광 또는 구강의 상피내암종)을 제외한 이전 또는 동시 림프종/혈액성 악성 종양 또는 기타 침습성 악성 종양 없음
기타 중증의 활동성 동반질환 없음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조
전립선암에 대한 이전의 근치적 전립선절제술 또는 냉동수술 없음
다음 중 하나를 포함하여 이전에 호르몬 요법을 받은 적이 없습니다.
- 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제(예: 고세렐린 또는 류프로라이드)
- 항안드로겐(예: 플루타미드 또는 비칼루타미드)
- 에스트로겐[예: 디에틸스틸베스트롤(DES)]
- 외과적 거세(양측 고환절제술)
이전 골반 방사선 요법 또는 전립선 근접 요법 없음
전립선암에 대한 사전 또는 동시 세포독성 화학요법 없음
이전 피나스테라이드 이후 최소 30일
이전 두타스테리드 이후 최소 90일
동시 신보강 또는 보조 호르몬 요법 없음
동시 와파린 또는 기타 혈액 희석제 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 3D-CRT 기존 3D-CRT 또는 IMRT에서 41분할에서 73.8Gy까지	방사능: 기존의 3D-CRT 또는 IMRT 방사선 요법은 1일 1회, 주 5일, 분할당 1.8Gy, 41분할 및 총 선량 73.8Gy로 제공됩니다. 다른 이름들: 3차원 입체조형방사선치료 강도 변조 방사선 요법(IMRT)
실험적: 저분할 3D-CRT 저분할 3D-CRT 또는 IMRT를 28분할에서 70Gy까지	방사능: 저분할 3D-CRT 또는 IMRT 방사선 요법은 1일 1회, 주 5일, 분할당 2.5Gy, 28분할 및 총 선량 70Gy로 제공됩니다. 다른 이름들: 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 저분할 3차원 입체조형방사선치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
5년 무질병 생존율(DFS) 비율 기간: 분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.	5년 요율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. DFS 사건에는 국소 진행, 원격 전이 진행, RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) Phoenix 정의에 정의된 생화학적 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망이 포함되었습니다. 2차 원발성 암을 경험한 환자는 DFS 사건에 대한 관찰을 유지했습니다.	분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
5년 현지 진행율 기간: 분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.	국소 재발의 임상 기준은 언제든지 진행(촉진할 수 있는 이상 증가), 촉진할 수 있는 종양이 2년까지 퇴행하지 않고, 이전 이상이 완전히 사라진 후 촉진할 수 있는 이상이 다시 발생하는 것입니다. 국소 재발에 대한 조직학적 기준은 생검 시 전립선 암종의 존재 및 치료 시작 후 2년 이상 경과한 명백하게 정상인 전립선의 생검 양성입니다. 이벤트 수가 충분하지 않아 무기를 통계적으로 비교하지 않았습니다.	분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.
5년 질병별 생존율 기간: 분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.	사건은 다음 조건 중 하나와 관련된 사망이었습니다. 전립선암으로 확인된 주요 사망 원인 "회복" 항종양(예: (안드로겐 억제) 요법의 개시 후 발생하는 추가적인 임상적 종양 진행 "회복" 안드로겐 억제 요법 중 또는 후에 발생하는 연속 2회 이상의 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치의 상승(1.0 ng/mL 초과) 항종양 요법 없이 질병 진행 질병 상태에 관계없이 치료 합병증으로 인한 사망. 이벤트 수가 충분하지 않아 무기를 통계적으로 비교하지 않았습니다.	분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.
5년 PSA 실패율 기간: 분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.	5년 비율이 표시됩니다(누적 발생률 추정치). 프로토콜은 이 종점을 "생화학적 재발로부터의 자유"라고 부르지만 종점을 "PSA 실패까지의 시간"으로 정의합니다. PSA에 대한 이벤트, 즉 생화학적 실패는 다음 중 첫 번째였습니다: 비프로토콜(예: 구제) 호르몬 요법의 시작 또는 최소 2ng/mL의 PSA 증가. 생화학적 실패까지의 시간은 연구 시작부터 실패 날짜까지 측정되었습니다.	분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.
5년 전체 생존율 기간: 분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.	Kaplan-Meier는 5년 요율을 추정합니다. 전체 생존(OS)은 연구 시작부터 사망일까지 측정되었습니다. 분석 당시 아직 살아있는 환자는 마지막 추적 날짜에 검열되었습니다.	분석은 모든 환자를 5년 동안 추적한 후에 이루어집니다.
GU 및 GI 급성 및 후기 독성 환자의 빈도 기간: 급성 독성은 치료 시작부터 치료 완료 후 90일까지 측정됩니다. 후기 독성은 치료 완료 후 90일 후에 발생하는 독성으로 정의됩니다. 분석은 1차 종료점 분석 시 발생했습니다.	National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(버전 3)에 따라 정의되고 등급이 매겨진 비뇨생식기(GU) 및 위장관(GI) 부작용의 빈도를 치료군 간에 비교했습니다. 급성 독성은 RT 완료 후 90일 이내에 시작되는 모든 독성으로 정의되었으며, 후기 독성은 RT 완료 후 90일 이후에 시작되는 모든 독성으로 정의되었습니다. 급성 및 후기 GU 및 GI 독성 비율을 표로 작성하고 두 가지 방식으로 보고했습니다. < 2 등급 대 ≥ 2 등급으로 이분하고 < 3 등급 대 ≥ 3 등급으로 이분했습니다. 등급이 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.	급성 독성은 치료 시작부터 치료 완료 후 90일까지 측정됩니다. 후기 독성은 치료 완료 후 90일 후에 발생하는 독성으로 정의됩니다. 분석은 1차 종료점 분석 시 발생했습니다.
확장형 전립선암 지수 복합(EPIC)에서 질병 특이적 HRQOL 변화의 비교; 성 약물/장치의 활용은 EPIC을 보완합니다. 기간: 기준선, 6, 12, 24개월 및 5년	전립선암(PC) 전립선암과 관련된 광범위한 스펙트럼의 비뇨기, 장 및 성적 증상을 측정하는 PC HRQOL 도구인 확장 전립선암 지수 종합[EPIC]에서 시간 경과에 따른 변화로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 결과 방사선 요법은 팔 사이에 비교됩니다. EPIC 설문지는 각각 0(최악)에서 100(최상) 범위의 점수가 있는 4개의 영역(장, 비뇨, 성, 호르몬)으로 그룹화되었으며 기준선, 6, 12, 24개월 및 5개월에 평가되었습니다. 연령. 기준선에서 각 시점까지의 점수 차이를 계산하고 Wilcoxon 검정 통계량을 사용하여 2개의 치료군에서 반응이 동일하다는 귀무 가설 대 2면 알파를 사용하여 반응이 다르다는 대립 가설을 검정했습니다. 각 시점에서 0.05, 각 도메인에 대한 알파는 0.0125입니다. 각 행은 별도의 분석을 나타냅니다.	기준선, 6, 12, 24개월 및 5년
성 약물/장치의 활용 설문지 기간: 기준선, 6, 12, 24개월 및 5년	성 약물/장치 사용 설문지는 전립선암 치료를 받는 환자의 발기 보조제 사용을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 도구는 EPIC의 성적 증상 영역을 보완하는 데 사용됩니다. 다음 질문에 대한 "예" 응답의 비율이 보고됩니다.	기준선, 6, 12, 24개월 및 5년
HSCL-25를 사용한 불안 및 우울증 평가의 기준선에서 변경 기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 5년	불안과 우울증은 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)로 측정되었습니다. 25개 항목으로 구성되어 있습니다. HSCL-25의 파트 I에는 불안 증상에 대한 10개 항목이 있습니다. 파트 II에는 우울증 증상에 대한 15개의 항목이 있습니다. 각 질문에 대한 척도에는 4가지 범주의 응답이 포함됩니다(각각 "전혀 아님", "조금 있음", "상당히 있음", "매우 높음", 1~4점). 두 가지 점수가 계산됩니다. 총 점수는 25개 항목의 평균이며 범위는 0에서 100입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다. HSCL-25 도구는 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 5년에 평가되었습니다. 각 환자에 대해 기준선에서 시점까지의 점수 변화는 시점 값에서 기준선 값을 빼서 계산합니다.	기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 5년
EQ-5D 점수 기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 5년	EQ-5D는 2부분으로 구성된 자체 평가 설문지입니다. 첫 번째 부분은 5개 항목(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)이며 각각 3가지 문제 수준(1-없음, 2-보통, 3-극단)으로 구성됩니다. 건강 상태는 5차원에 대한 수준별 반응의 조합으로 정의되며 무의식과 사망이 추가된 243개의 건강 상태를 생성합니다. 두 번째 부분은 현재 건강 상태를 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 20cm 10포인트 간격 척도로 측정됩니다. 상상할 수 있는 최악의 건강 상태는 척도의 맨 아래에 0으로 점수를 매기고 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태는 맨 위에 100으로 점수를 매깁니다. 5개 항목 지수 점수와 VAS 점수는 모두 0 - 최악의 건강 상태와 1 - 최상의 건강 상태 사이의 유틸리티 점수로 변환됩니다. 알파가 0.05인 양면 Wilcoxon 테스트는 비정규 데이터 특성으로 인해 사용되었습니다.	기준선, 6개월, 12개월, 24개월 및 5년
무질병 생존과 삶의 질 사이의 trade-off 평가. 기간: 기준선에서 치료 시작 후 5년까지	생존 시간과 QOL 간의 트레이드 오프를 조사하기 위해 각 환자에 대해 QALY(Quality Adjusted Live Year) 및 QADFSY(Quality Adjusted Disease-Free Survival Year)라는 두 가지 단일 측정으로 결합했습니다. EQ-5D의 반복 측정을 사용하기 위해 Glasziou의 다중 건강 상태(Q-TWiST) 모델을 사용했습니다.	기준선에서 치료 시작 후 5년까지
게놈 바이오마커의 통계적 모델링 기간: 기준선 바이오마커 수집. 분석은 1차 종점 분석 후에 발생합니다.		기준선 바이오마커 수집. 분석은 1차 종점 분석 후에 발생합니다.

기타 결과 측정

결과 측정	기간
향후 중개 연구 분석을 위한 파라핀 내장 조직 블록, 혈청, 혈장 및 버피 코트 세포 수집 기간: 기준선에서 치료 시작 후 5년까지.	기준선에서 치료 시작 후 5년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

수사관

수석 연구원: W. Robert Lee, MD, MS, Duke Cancer Institute
연구 의자: Mahul B Amin, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 의자: Deborah W Bruner, RN, PhD, University of Pennsylvania
연구 의자: Daniel Low, PhD, Washington University School of Medicine
연구 의자: Gregory P Swanson, MD, UTHSC San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-0415
CDR0000481119
NCI-2009-00721 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

II기 전립선암 환자 치료에서 방사선 요법

위험도가 높은 전립선암 환자에서 저분할 3D-CRT/MRT와 기존 분할 3D-CRT/MRT의 3상 무작위 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호