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사회 불안 장애가 있는 피험자에서 GW679769를 사용하여 BOLD 활성화 패턴을 비교한 fMRI 연구

2008년 10월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline

사회 불안 장애(SAD)가 있는 피험자를 대상으로 위약, 대조군, GW679769로 치료 12주 전후의 BOLD 활성화 패턴을 비교하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 이중 더미, 병렬 그룹, fMRI 연구.

증거는 질병의 핵심 증상에 관여하는 것으로 여겨지는 정서적 뇌 신경회로를 활성화하기 위해 적절한 인지-정서 작업이 사용될 때 항불안 치료의 치료 효과를 감지하기 위해 신경영상을 사용하는 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

57

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사회 불안 장애의 일차 진단.
  • 알코올을 제한된 섭취량으로 제한할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애의 병력.
  • 왼손잡이.
  • 밀실 공포증에 시달립니다.
  • 피험자가 fMRI에 들어갈 수 없는 이유, 예를 들어 금속 임플란트가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
SAD 피험자에게 GW679769, 대조군 또는 위약을 12주 동안 매일 1회 투여한 후 자극을 받았을 때 뇌 이미지의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
GW679769 및 대조군의 1주차 및 12주차 혈액 수준 기준선에서 12주차까지의 임상 등급 척도 변화 안전성 및 내약성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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