社交不安障害の被験者においてGW679769を使用したBOLD活性化パターンを比較するfMRI研究
2008年10月15日 更新者:GlaxoSmithKline
社会不安障害(SAD)の被験者を対象に、プラセボ、比較対照およびGW679769による12週間の治療前後のBOLD活性化パターンを比較する二重盲検、無作為化、プラセボ対照、ダブルダミー、並行群fMRI研究。
証拠は、疾患の中核症状に関与すると考えられている感情的な脳神経回路を活性化するために適切な認知感情課題を使用する場合、抗不安薬治療の治療効果を検出するために神経画像を使用することを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
57
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会不安障害の一次診断。
- アルコール摂取を制限された量に制限したいと考えています。
除外基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害の病歴。
- 左利き。
- 閉所恐怖症に苦しんでいます。
- 対象者が fMRI に参加できない理由 (金属インプラントなど)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
SAD患者にGW679769、比較対照薬、またはプラセボを1日1回12週間投与した後の刺激時の脳画像の変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
1 週目および 12 週目での GW679769 および比較対照の血中濃度 ベースラインから 12 週目までの臨床評価スケールの変化 安全性と忍容性
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月15日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NKF10015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
社交不安障害の臨床試験
GW679769の臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了不眠症 | 睡眠開始および睡眠維持障害アメリカ, カナダ
-
GlaxoSmithKline完了化学療法による吐き気と嘔吐フィンランド, チェコ, アルゼンチン, ベルギー, フィリピン, 台湾, 大韓民国, ブルガリア, スペイン, アイルランド, タイ, ギリシャ, パキスタン, スロバキア, イタリア, ルーマニア, ポーランド, ハンガリー, ウクライナ, クロアチア, マレーシア, インド
-
GlaxoSmithKline完了うつ病性障害、メジャーベルギー, ペルー, アルゼンチン, チリ, コスタリカ, スロバキア, イタリア, ドイツ, ポーランド, スペイン, スウェーデン