Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-undersøgelse, der sammenligner BOLD-aktiveringsmønstre ved brug af GW679769 hos forsøgspersoner med social angst

15. oktober 2008 opdateret af: GlaxoSmithKline

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltdummy, parallel gruppe, fMRI-undersøgelse, der sammenligner BOLD-aktiveringsmønstre før og efter 12 ugers behandling med placebo, komparator og GW679769 i forsøgspersoner med social angstlidelse (SAD).

Beviser tyder på brugen af ​​neuroimaging til at opdage terapeutiske virkninger af angstdæmpende behandling, når passende kognitiv-emotionelle opgaver bruges til at aktivere det følelsesmæssige hjerne-neurokredsløb, som menes at være involveret i sygdommens kernesymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

57

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af social angst.
  • Vil gerne begrænse alkohol til et begrænset indtag.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller en bipolar lidelse.
  • Venstrehåndet.
  • Lider af klaustrofobi.
  • Enhver grund til, at individet ikke kunne gå ind i fMRI, for eksempel have metalimplantater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i billeder af hjernen, når stimuleret, efter én gang daglig dosering i 12 uger med GW679769, komparator eller placebo hos forsøgspersoner med SAD.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodniveauer af GW679769 og komparator i uge 1 og uge 12 Ændring i kliniske vurderingsskalaer fra baseline til uge 12 Sikkerhed og tolerabilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2006

Først opslået (Skøn)

1. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKF10015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med GW679769

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner