Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fMRI porovnávající TUČNÉ aktivační vzorce pomocí GW679769 u subjektů se sociální úzkostnou poruchou

15. října 2008 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě falešná, paralelní skupina, fMRI studie srovnávající TUČNÉ aktivační vzorce před a po 12 týdnech léčby placebem, komparátorem a GW679769 u subjektů se sociální úzkostnou poruchou (SAD).

Důkazy naznačují použití neurozobrazování k detekci terapeutických účinků anxiolytické léčby, když jsou použity vhodné kognitivně-emocionální úkoly k aktivaci emocionálního mozkového neurocircuitry, o kterém se předpokládá, že je zapojen do hlavních symptomů onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Sociální úzkostná porucha

Intervence / Léčba

Lék: GW679769

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Primární diagnóza sociální úzkostné poruchy.
Ochotný omezit alkohol na omezený příjem.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy.
Levák.
Trpět klaustrofobií.
Jakýkoli důvod, proč by subjekt nemohl jít na fMRI, například mít kovové implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna v obrazech mozku při stimulaci po podávání jednou denně po dobu 12 týdnů s GW679769, komparátorem nebo placebem u subjektů se SAD.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladiny GW679769 a komparátoru v krvi v 1. a 12. týdnu Změna na stupnici klinického hodnocení z výchozí hodnoty na 12. týden Bezpečnost a snášenlivost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality