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Studio fMRI che confronta i modelli di attivazione BOLD utilizzando GW679769 in soggetti con disturbo d'ansia sociale

15 ottobre 2008 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio fMRI in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, double-dummy, a gruppi paralleli, che confronta i modelli di attivazione BOLD prima e dopo 12 settimane di trattamento con placebo, comparatore e GW679769 in soggetti con disturbo d'ansia sociale (SAD).

Le prove suggeriscono l'uso del neuroimaging per rilevare gli effetti terapeutici del trattamento ansiolitico quando vengono utilizzati compiti cognitivo-emotivi appropriati per attivare i neurocircuiti del cervello emotivo che si ritiene siano coinvolti nei sintomi principali della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo d'ansia sociale

Intervento / Trattamento

Droga: GW679769

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi primaria di Disturbo d'Ansia Sociale.
Disposto a limitare l'alcol a un consumo limitato.

Criteri di esclusione:

Storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare.
Mancino.
Soffre di claustrofobia.
Qualsiasi motivo per cui il soggetto non può entrare nella fMRI, ad esempio avere impianti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Cambiamento nelle immagini del cervello, quando stimolato, dopo la somministrazione una volta al giorno per 12 settimane con GW679769, comparatore o placebo in soggetti con SAD.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Livelli ematici di GW679769 e comparatore alla settimana 1 e alla settimana 12 Modifica delle scale di valutazione clinica dal basale alla settimana 12 Sicurezza e tollerabilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità