Estudio fMRI que compara los patrones de activación BOLD usando GW679769 en sujetos con trastorno de ansiedad social
15 de octubre de 2008 actualizado por: GlaxoSmithKline
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de doble simulación, de grupos paralelos, estudio de IRMf que compara los patrones de activación de BOLD antes y después de 12 semanas de tratamiento con placebo, comparador y GW679769 en sujetos con trastorno de ansiedad social (SAD).
La evidencia sugiere el uso de neuroimágenes para detectar los efectos terapéuticos del tratamiento ansiolítico cuando se utilizan tareas cognitivo-emocionales apropiadas para activar el neurocircuito emocional del cerebro que se cree que está involucrado en los síntomas centrales de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
57
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de Trastorno de Ansiedad Social.
- Dispuesto a restringir el alcohol a una ingesta limitada.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar.
- Zurdo.
- Sufre de claustrofobia.
- Cualquier motivo por el cual el sujeto no pudo ingresar a la fMRI, por ejemplo, tener implantes metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cambio en las imágenes del cerebro, cuando se estimula, después de una dosis diaria durante 12 semanas con GW679769, comparador o placebo en sujetos con SAD.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Niveles en sangre de GW679769 y comparador en la semana 1 y la semana 12 Cambio en las escalas de calificación clínica desde el inicio hasta la semana 12 Seguridad y tolerabilidad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos fóbicos
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Fobia, Social
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Casopitant
Otros números de identificación del estudio
- NKF10015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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