Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

fMRI-studie som jämför FET aktiveringsmönster med GW679769 hos personer med social ångest

15 oktober 2008 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, dubbeldummy, parallell grupp, fMRI-studie som jämför FET aktiveringsmönster före och efter 12 veckors behandling med placebo, komparator och GW679769 hos patienter med social ångeststörning (SAD).

Bevis tyder på användningen av neuroimaging för att upptäcka terapeutiska effekter av anxiolytisk behandling när lämpliga kognitiva-emotionella uppgifter används för att aktivera den känslomässiga hjärnans neurokretsar som tros vara involverade i sjukdomens kärnsymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

57

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av social ångest.
  • Villig att begränsa alkohol till ett begränsat intag.

Exklusions kriterier:

  • Historik av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom.
  • Vänsterhänt.
  • Lider av klaustrofobi.
  • Någon anledning till varför personen inte kunde gå in i fMRI, till exempel ha metallimplantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i bilder av hjärnan, när stimulerad, efter dosering en gång dagligen i 12 veckor med GW679769, komparator eller placebo hos patienter med SAD.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodnivåer av GW679769 och komparator vid vecka 1 och vecka 12 Förändring i kliniska betygsskalor från baslinje till vecka 12 Säkerhet och tolerabilitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NKF10015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social fobi

Kliniska prövningar på GW679769

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera