메스암페타민 의존성에서 N-아세틸 시스테인 플러스 날트렉손
2022년 7월 25일 업데이트: University of Chicago
메스암페타민 의존 치료에서 N-아세틸 시스테인과 날트렉손의 이중 맹검 연구
제안된 연구의 목표는 메스암페타민 의존성에서 NAC(N-Acetyl Cysteine)와 날트렉손의 조합의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DSM-IV 메스암페타민 의존성이 있는 40명의 피험자는 8주 동안 이중 맹검 조합 약물(NAC + 날트렉손) 또는 위약을 받게 됩니다.
테스트할 가설은 NAC + 날트렉손이 위약에 비해 메스암페타민 의존성이 있는 환자에게 효과적이고 내약성이 양호할 것이라는 것입니다.
제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 공중 보건 위기의 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀
- 현재 DSM-IV 메탐페타민 의존성.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 질병
- 발작의 역사
- 6개월 이내의 심근경색
- 현재 임신 또는 수유 또는 가임 여성의 부적절한 피임
- 자살에 대한 생각
- DSM-IV 양극성 장애 유형 I, 치매 또는 정신 분열증 또는 기타 DSM-IV 정신병 장애의 평생 병력
- N-Acetyl Cysteine 또는 naltrexone을 사용한 이전 치료
- 연구 기준선 이전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 또는 다른 향정신성 약물로 치료
- 스크리닝 시 비정상적인 간 기능 검사
- 천식 진단
- 현재 아편류 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 날트렉손 플러스 N-아세틸 시스테인
날트렉손 정제 N-아세틸 시스테인: 매일 600mg 정제 |
일일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
비활성 위약("설탕 알약")
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일일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펜 갈망 척도
기간: 연구 시작 및 각 방문 시 연구 참여가 끝날 때까지
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지난 주 동안 약물 사용에 대한 갈망을 측정하는 데 사용됩니다.
TOTAL 점수의 범위는 0-30입니다.
점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타내고 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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연구 시작 및 각 방문 시 연구 참여가 끝날 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon E Grant, MD, JD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0601M80486
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