Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina plus naltrekson w uzależnieniu od metamfetaminy

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago

Podwójnie ślepe badanie N-acetylocysteiny i naltreksonu w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy

Celem proponowanego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania N-acetylocysteiny (NAC) w skojarzeniu z naltreksonem w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu osób uzależnionych od metamfetaminy DSM-IV otrzyma przez 8 tygodni podwójnie ślepą terapię skojarzoną (NAC plus naltrekson) lub placebo. Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​NAC plus naltrekson będą skuteczne i dobrze tolerowane u pacjentów uzależnionych od metamfetaminy w porównaniu z placebo. Proponowane badanie dostarczy potrzebnych danych na temat leczenia kryzysu zdrowia publicznego, w przypadku którego obecnie brakuje wyraźnie skutecznego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  2. obecne uzależnienie od metamfetaminy DSM-IV.

Kryteria wyłączenia:

  1. niestabilna choroba medyczna
  2. historia napadów padaczkowych
  3. zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  4. aktualna ciąża lub laktacja lub nieodpowiednia antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym
  5. wszelkie myśli samobójcze
  6. historia życiowa choroby afektywnej dwubiegunowej typu I DSM-IV, demencji lub schizofrenii lub jakiegokolwiek innego zaburzenia psychotycznego DSM-IV
  7. wcześniejsze leczenie N-acetylocysteiną lub naltreksonem
  8. leczenie eksperymentalnym lekiem lub neuroleptykami typu depot w ciągu 3 miesięcy, fluoksetyną w ciągu 6 tygodni lub innymi lekami psychotropowymi w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  9. nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby podczas badań przesiewowych
  10. rozpoznanie astmy
  11. obecne zażywanie opiatów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naltrekson plus N-acetylocysteina

tabletki naltreksonu

N-acetylocysteina: tabletki 600 mg dziennie
Lek: Naltrekson plus N-acetylocysteina
codziennie
Inne nazwy:
  • Rewia
  • Naltrekson:
Komparator placebo: Placebo
Nieaktywne placebo („pigułka cukrowa”)
Lek: Placebo
codzienny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala głodu Penna
Ramy czasowe: początku i podczas każdej wizyty aż do zakończenia ich udziału w badaniu
używany do pomiaru apetytu na narkotyki w ciągu ostatniego tygodnia. Zakres wyników SUMA to 0-30. Niższy wynik oznacza lepszy wynik, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
początku i podczas każdej wizyty aż do zakończenia ich udziału w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon E Grant, MD, JD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0601M80486

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj