Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein plus naltrexon i metamfetaminafhængighed

25. juli 2022 opdateret af: University of Chicago

En dobbeltblind undersøgelse af N-acetylcystein plus naltrexon i behandlingen af ​​metamfetaminafhængighed

Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​N-acetylcystein (NAC) i kombination med naltrexon ved metamfetaminafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre forsøgspersoner med DSM-IV metamfetaminafhængighed vil modtage 8 ugers dobbeltblind kombinationsmedicin (NAC plus naltrexon) eller placebo. Hypotesen, der skal testes, er, at NAC plus naltrexon vil være effektiv og veltolereret hos patienter med metamfetaminafhængighed sammenlignet med placebo. Den foreslåede undersøgelse vil give nødvendige data om behandlingen af ​​en folkesundhedskrise, som i øjeblikket mangler en klart effektiv behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd og kvinder i alderen 18-65
  2. nuværende DSM-IV metamfetaminafhængighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabil medicinsk sygdom
  2. historie med anfald
  3. myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  4. nuværende graviditet eller amning eller utilstrækkelig prævention hos kvinder i den fødedygtige alder
  5. nogen tanker om selvmord
  6. livstidshistorie med DSM-IV bipolar lidelse type I, demens eller skizofreni eller enhver anden DSM-IV psykotisk lidelse
  7. tidligere behandling med N-acetylcystein eller naltrexon
  8. behandling med forsøgsmedicin eller depot neuroleptika inden for 3 måneder, med fluoxetin inden for 6 uger eller med andre psykotrope midler inden for 2 uger før studiets baseline
  9. unormale leverfunktionsprøver ved screening
  10. diagnosticering af astma
  11. nuværende brug af opiater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naltrexon plus N-acetylcystein

Naltrexon tabletter

N-acetylcystein: 600 mg tabletter dagligt
Medicin: Naltrexon plus N-acetylcystein
daglige
Andre navne:
  • Revia
  • Naltrexon:
Placebo komparator: Placebo
Inaktiv placebo ("sukkerpille")
Medicin: Placebo
daglige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penn Craving Scale
Tidsramme: begyndelsen og ved hvert besøg indtil slutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen
brugt til at måle trang til at bruge stoffer i løbet af den seneste uge. Omfanget af TOTAL score er 0-30. En lavere score indikerer et bedre resultat, mens en højere score indikerer et dårligere resultat.
begyndelsen og ved hvert besøg indtil slutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon E Grant, MD, JD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2006

Først opslået (Skøn)

1. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0601M80486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner