Immune Memory Evaluation in Children Following a Primary Vaccination With Pneumococcal Conjugate Vaccines.
2016년 10월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
Multicentre Immune Memory Study in Healthy Children Following a 3 Dose Primary Vaccination With Prevenar or GSK Biologicals' Pneumococcal Conjugate Vaccine Via the Administration of a Single Booster Dose of Pneumovax 23
To evaluate the immunological memory against pneumococcal vaccine serotypes in children primed with conjugate vaccines by administering a booster dose of plain polysaccharide vaccine.
연구 개요
상세 설명
2 groups (60 per group), booster of Pneumovax 23 after priming with Prevnar or GSK Biologicals' pneumococcal vaccine.
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Berlin, 독일, 10315
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 13055
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 12627
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 12679
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 14197
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
- GSK Investigational Site
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Marbach, Baden-Wuerttemberg, 독일, 71672
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Noerdlingen, Bayern, 독일, 86720
- GSK Investigational Site
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Tutzing, Bayern, 독일, 82327
- GSK Investigational Site
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Hessen
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Wiesbaden, Hessen, 독일, 65205
- GSK Investigational Site
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18146
- GSK Investigational Site
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Waren, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17192
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 32549
- GSK Investigational Site
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Erkrath, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40699
- GSK Investigational Site
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Goch, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47574
- GSK Investigational Site
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Heiligenhaus, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42579
- GSK Investigational Site
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Minden, Nordrhein-Westfalen, 독일, 32427
- GSK Investigational Site
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Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41061
- GSK Investigational Site
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Moenchengladbach, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41236
- GSK Investigational Site
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Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48159
- GSK Investigational Site
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Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 46145
- GSK Investigational Site
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Willich, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47877
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
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Frankenthal, Rheinland-Pfalz, 독일, 67227
- GSK Investigational Site
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- GSK Investigational Site
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Trier, Rheinland-Pfalz, 독일, 54294
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04178
- GSK Investigational Site
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Stollberg, Sachsen, 독일, 09366
- GSK Investigational Site
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Thueringen
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Lobenstein, Thueringen, 독일, 07356
- GSK Investigational Site
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Neuhaus am Rennweg, Thueringen, 독일, 98724
- GSK Investigational Site
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Weimar, Thueringen, 독일, 99425
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion:
- healthy children between 11-14 months old who received primary vaccination with Prevnar or GSK Biologicals' pneumococcal conjugate vaccine.
Exclusion:
- children having received or planning to receive any investigational products, vaccines not foreseen in the protocol and immune modifying drugs;
- children having received any additional pneumococcal vaccine than in the primary study;
- children with any disease that affect the immune system and history of seizures and/or allergic disease.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Antibody concentrations against pneumococcal serotypes 1 month post-booster
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Immunogenicity pre and post-booster and safety (follow up of SAEs)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.
연구 데이터/문서
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통계 분석 계획
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 106623정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 106623정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 106623정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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데이터 세트 사양
정보 식별자: 106623정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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연구 프로토콜
정보 식별자: 106623정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
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