돌발성 난청 환자에서 카테터를 통한 Dexamethasone의 고실내 적용의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 서명된 동의서 양식
• 연령은 18세 이상 75세 미만입니다.
• 편측성 특발성 돌발성 감각신경성 난청(즉, 원인불명의 돌발성 감각신경성 난청
• 감각신경성 난청은 500Hz~4000Hz(500, 1000, 2000, 3000, 4000) 범위의 표준 순음, 골전도 청력도에서 3개 이상의 주파수에서 50dB 이상, 이 주파수 중 2개 또는 이 범위 내의 모든 주파수에 대해 70dB 이상, 또는 SRT가 70dB 이상으로 감소(전음성 난청으로 설명되지 않음) 또는 언어 식별 점수가 30 이하로 감소 %
• 청력 손실이 72시간 이내에 발생한 경우
• 청력 상실이 적어도 12일 전에 발생했지만 21일 이전에 발생했습니다.
• 환자가 국소 표준 요법(즉, 반대쪽 귀의 청력은 적어도 세 가지 주파수(500, 1000, 2000, 3000, 4000Hz 중 임의의 세 가지)에서 영향을 받은 귀보다 적어도 20dB 더 좋습니다.

제외 기준:

• 연령은 18세 미만 또는 75세 이상입니다.
• 청력 손실이 12일 미만 또는 21일 이전에 발생했습니다.
• 양성 임신 테스트, 임신 위험(충분한 보호 또는 수유
• 중이염 또는 삼출액
• 외이도 염증
• 10dB 이상의 전음성 난청
• 갑작스러운 양측 청력 상실
• 청각 손상, 메니에르병, 변동성 청력 손실, 내림프수종, 와우뒤 병변 의심, 귀 수술로 인한 청력 손실, 외림프 누공 또는 기압상해와 같이 청력 손실이 ISSNHL이 아님을 나타내는 상태 또는 증상의 존재.
• 맥박동기성 이명(잠재적으로는 사구 경정맥 종양으로 인한 것)
• 이전 이과 수술(환기 튜브 제외)
• 지난 6개월 동안 화학 요법, 루프 이뇨제 사용, 고용량 아스피린 등과 같은 이독성 치료의 병력.
• 연구 약물에 대한 알려진 과민성, 알레르기 또는 불내성 또는 심각한 비정상적인 약물 반응의 병력
• 연구 중 허용되지 않은 치료 사용
• 지난 30일 이내에 실험 약물 복용 또는 임상 연구 참여
• 청각 귀만
• 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력
• 허혈성 장애의 병력(이전 뇌졸중, 이전 심장 발작, 말초 동맥 폐색 질환)
• 환자가 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 없습니다(언어 또는 기타 이유로 인해).
• 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 처방되었거나/또는 연구 동안 동일한 용량으로 계속될 수 없는 신경이완제, 항우울제, 수면제 또는 항불안제로의 치료를 필요로 하는 모든 정신과 증후군
• 중증(전신성) 신경계 질환(예: 간질, 파킨슨병, 치매/알츠하이머병, 다발성 경화증)
• 연구자의 의견에 따라 연구에 포함되는 것을 금지하는 모든 이유