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대류 투석 치료에 따른 단백질 결합 요독소의 최적화된 제거에 관한 임상 연구.

2011년 6월 29일 업데이트: University Hospital, Ghent

환자는 9주 동안 대조 요법으로 희석 후 방식으로 혈액 투석 여과(HDF)로 치료받게 됩니다. 5주 동안 1차 개입 치료인 희석 전 혈액여과(HF) 또는 희석 전 HDF가 주중 세션으로 수행됩니다. 추가 4주간의 제어 요법 후에 다른 개입 치료가 수행됩니다. 4주, 5주 및 9주 동안 샘플을 채취합니다: 입구 혈류(0, 30, 60, 120 및 240분), 출구 혈류 및 투석액 유출(30, 60, 120 및 240분).

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 신부전

개입 / 치료

절차: 희석전 혈액여과, 희석전 혈액투석여과 또는 희석후 혈액투석여과의 성능

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Ghent, 벨기에, 9000
    - University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

혈액 투석에서 안정적 >= 6개월
그 중 현재 높은 플럭스 HD >= 1개월
18세 < 나이 < 85세
혈류 속도 >= 300ml/분

제외 기준:

예상 생존 < 1년
1년 미만의 예상 이식
전염병
임신
만성 염증 상태
단일 바늘 투석으로 치료
현재 혈액투석여과 또는 저유량 혈액투석여과로 치료
예상되는 투석 중 체중 증가 >= 4kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
혈액의 사전 희석 또는 사후 희석 중 단백질 결합 용질의 대류 제거에 더 효과적인 것을 평가하려면? 기간: 4주, 5주 및 9주에 채취한 샘플. 0, 30, 60, 120 및 240분에 채취한 혈액 샘플. 30, 60, 120 및 240분에 투석액을 채취합니다.	4주, 5주 및 9주에 채취한 샘플. 0, 30, 60, 120 및 240분에 채취한 혈액 샘플. 30, 60, 120 및 240분에 투석액을 채취합니다.
단백질 결합 요독 독소 제거에서 확산과 대류가 각각 어떤 역할을 하는지 확인하려면? 기간: 4주, 5주 및 9주에 채취한 샘플. 0, 30, 60, 120 및 240분에 채취한 혈액 샘플. 30, 60, 120 및 240분에 투석액을 채취합니다.	4주, 5주 및 9주에 채취한 샘플. 0, 30, 60, 120 및 240분에 채취한 혈액 샘플. 30, 60, 120 및 240분에 투석액을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

Gambro Corporate Research, Sweden

수사관

수석 연구원: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

website University Hospital Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출