Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af optimeret fjernelse af proteinbundne uræmiske toksiner med konvektiv dialysebehandling.

29. juni 2011 opdateret af: University Hospital, Ghent
Patienterne vil blive behandlet med hæmodiafiltration (HDF) i postfortyndingstilstand som kontrolterapi i 9 uger. I uge 5 vil den 1. interventionsbehandling, prædilution hæmofiltration (HF) eller predilution HDF, blive udført som en midtugesession. Efter yderligere 4 ugers kontrolbehandling vil den anden interventionsbehandling blive udført. Der tages prøver i uge 4, 5 og 9: fra indløbsblodflow (0, 30, 60, 120 og 240 min), fra udløbsblodflow og dialysatudløb (30, 60, 120 og 240 min).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil på hæmodialyse >= 6 måneder
  • heraf i øjeblikket på højflux HD >= 1 måned
  • 18 år < alder < 85 år
  • blodgennemstrømningshastighed >= 300 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • forventet overlevelse < 1 år
  • forventet transplantation inden for < 1 år
  • infektionssygdomme
  • graviditet
  • kronisk betændelsestilstand
  • behandlet med enkeltnålsdialyse
  • behandles i øjeblikket med hæmodiafiltration eller low-flux hæmodiafiltration
  • forventet intradialytisk vægtøgning >= 4 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere, hvad der er mere effektivt til konvektiv fjernelse af proteinbundne opløste stoffer - præfortynding eller efterfortynding af blod?
Tidsramme: Prøver taget i uge 4, 5 og 9. Blodprøver taget ved 0, 30, 60, 120 og 240 min. Dialysat taget ved 30, 60, 120 og 240 min.
Prøver taget i uge 4, 5 og 9. Blodprøver taget ved 0, 30, 60, 120 og 240 min. Dialysat taget ved 30, 60, 120 og 240 min.
For at kontrollere, hvilke respektive roller diffusion og konvektion spiller i fjernelse af proteinbundne uremiske toksiner?
Tidsramme: Prøver taget i uge 4, 5 og 9. Blodprøver taget ved 0, 30, 60, 120 og 240 min. Dialysat taget ved 30, 60, 120 og 240 min.
Prøver taget i uge 4, 5 og 9. Blodprøver taget ved 0, 30, 60, 120 og 240 min. Dialysat taget ved 30, 60, 120 og 240 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Gambro Corporate Research, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2006

Først opslået (Skøn)

16. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner