Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur optimierten Entfernung proteingebundener urämischer Toxine durch konvektive Dialysebehandlung.

29. Juni 2011 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Die Patienten werden 9 Wochen lang als Kontrolltherapie mit Hämodiafiltration (HDF) im Postdilutionsmodus behandelt. In Woche 5 wird die erste Interventionsbehandlung, Prädilutions-Hämofiltration (HF) oder Prädilutions-HDF, als Sitzung unter der Woche durchgeführt. Nach 4 weiteren Wochen Kontrolltherapie wird die andere Interventionsbehandlung durchgeführt. In Woche 4, 5 und 9 werden Proben entnommen: vom Einlass-Blutfluss (0, 30, 60, 120 und 240 Minuten), vom Auslass-Blutfluss und vom Dialysat-Ausfluss (30, 60, 120 und 240 Minuten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabil bei Hämodialyse >= 6 Monate
  • davon derzeit auf High-Flux-HD >= 1 Monat
  • 18 Jahre < Alter < 85 Jahre
  • Blutflussrate >= 300 ml/min

Ausschlusskriterien:

  • erwartetes Überleben < 1 Jahr
  • erwartete Transplantation innerhalb von < 1 Jahr
  • Infektionskrankheiten
  • Schwangerschaft
  • chronischer Entzündungszustand
  • mit Einnadeldialyse behandelt
  • wird derzeit mit Hämodiafiltration oder Low-Flux-Hämodiafiltration behandelt
  • erwartete intradialytische Körpergewichtszunahme >= 4 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bewerten, was für die konvektive Entfernung proteingebundener gelöster Stoffe wirksamer ist – Vorverdünnung oder Nachverdünnung von Blut?
Zeitfenster: Probenentnahme in Woche 4, 5 und 9. Blutentnahme nach 0, 30, 60, 120 und 240 Minuten. Dialysatentnahme nach 30, 60, 120 und 240 Minuten.
Probenentnahme in Woche 4, 5 und 9. Blutentnahme nach 0, 30, 60, 120 und 240 Minuten. Dialysatentnahme nach 30, 60, 120 und 240 Minuten.
Welche Rolle spielen Diffusion und Konvektion bei der Entfernung proteingebundener urämischer Toxine?
Zeitfenster: Probenentnahme in Woche 4, 5 und 9. Blutentnahme nach 0, 30, 60, 120 und 240 Minuten. Dialysatentnahme nach 30, 60, 120 und 240 Minuten.
Probenentnahme in Woche 4, 5 und 9. Blutentnahme nach 0, 30, 60, 120 und 240 Minuten. Dialysatentnahme nach 30, 60, 120 und 240 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Gambro Corporate Research, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/127

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren