Badanie kliniczne dotyczące zoptymalizowanego usuwania toksyn mocznicowych związanych z białkami za pomocą dializy konwekcyjnej.
29 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Pacjenci będą leczeni hemodiafiltracją (HDF) w trybie postdylucji, jako terapia kontrolna, przez 9 tygodni.
W tygodniu 5 pierwsze leczenie interwencyjne, hemofiltracja przeddylucyjna (HF) lub predylucyjna HDF, zostanie przeprowadzone jako sesja w środku tygodnia.
Po 4 dodatkowych tygodniach terapii kontrolnej zostanie przeprowadzony drugi zabieg interwencyjny.
Próbki zostaną pobrane w 4, 5 i 9 tygodniu: z wlotowego przepływu krwi (0, 30, 60, 120 i 240 min), z wylotowego przepływu krwi i odpływu dializatu (30, 60, 120 i 240 min).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny po hemodializie >= 6 miesięcy
- z czego obecnie na wysokiej przepływności HD >= 1 miesiąc
- 18 lat < wiek < 85 lat
- szybkość przepływu krwi >= 300 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwane przeżycie < 1 rok
- oczekiwany przeszczep w ciągu < 1 roku
- choroba zakaźna
- ciąża
- przewlekły stan zapalny
- leczonych za pomocą dializy jednoigłowej
- obecnie leczonych hemodiafiltracją lub hemodiafiltracją niskoprzepływową
- oczekiwany śróddialityczny przyrost masy ciała >= 4 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić, co jest bardziej skuteczne w konwekcyjnym usuwaniu substancji rozpuszczonych związanych z białkami - predylucja czy postdylucja krwi?
Ramy czasowe: Próbki pobrane w 4, 5 i 9 tygodniu. Próbki krwi pobrane w 0, 30, 60, 120 i 240 min. Dializat pobrany po 30, 60, 120 i 240 min.
|
Próbki pobrane w 4, 5 i 9 tygodniu. Próbki krwi pobrane w 0, 30, 60, 120 i 240 min. Dializat pobrany po 30, 60, 120 i 240 min.
|
|
Aby sprawdzić, jakie role odgrywają odpowiednio dyfuzja i konwekcja w usuwaniu toksyn mocznicowych związanych z białkami?
Ramy czasowe: Próbki pobrane w 4, 5 i 9 tygodniu. Próbki krwi pobrane w 0, 30, 60, 120 i 240 min. Dializat pobrany po 30, 60, 120 i 240 min.
|
Próbki pobrane w 4, 5 i 9 tygodniu. Próbki krwi pobrane w 0, 30, 60, 120 i 240 min. Dializat pobrany po 30, 60, 120 i 240 min.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone